История с «Милдронатом» может повредить "Протеку"

История со смертельными исходами, связанными с препаратом "Милдронат", производство которого принесло "Протеку" не больше 0,08% от общей выручки, может неблагоприятно сказаться на цене акций "Протека". Об этом компания предупредила потенциальных инвесторов в меморандуме к IPO.

Входящий в "Протек" фармацевтический производитель "Сотекс" с мая 2008 г. по контракту с "дочкой" латвийской Grindeks (держатель регистрационного удостоверения на лекарство) выпускал раствор для инъекций "Милдронат". Но 4 февраля 2009 г. производство было остановлено: в Росздравнадзор поступили данные о "побочных эффектах" от применения "Милдроната". Росздравнадзор велел изъять из обращения 98 серий раствора «из-за потенциального риска для жизни». Представитель ведомства говорил тогда, что речь шла примерно об 1,7 млн упаковок (цена в рознице — около 600 млн руб.). По версии Росздравнадзора, в ходе производства ампулы общеукрепляющего средства «Милдронат» были перемешаны с ампулами другого препарата – «Листенона», который используется во время операций для релаксации мышц. "Сотекс" в своем пресс-релизе назвал тогда причиной произошедшего «человеческий фактор». К тому времени, по данным Росздравнадзора, два человека погибли, 22 удалось спасти.

"На основании предварительного расследования Росздравнадзор пришел к выводу, что основной причиной произошедшего было перемешивание "Милдроната" и препарата "Листенон" на "Сотексе", однако никаких доказательств этого представлено не было", – сообщил "Протек" в меморандуме. Внутреннее расследование, проведенное группой, не обнаружило случаев перемешивания "Милдроната" и "Листенона" на производственных мощностях "Сотекса", говорится в меморандуме. Проверка изъятых партий еще продолжается. 37 из изъятых ампул были идентифицированы как "потенциально не соответствующие релевантным требованиям", но только четыре ампулы из шести выбранных были формально признаны таковыми, сообщает "Протек". Никакие из не соответствующих требованиям ампул не были изъяты на "Сотексе", указывает компания.

Росздравнадзор попытался через суд приостановить работу завода, но и в первой, и в апелляционной инстанциях проиграл. Представители "Сотекса" настаивали в суде на том, что перемешивание ампул на заводе не могло произойти технологически. Затем ведомство провело специальную проверку работы "Сотекса", которая не выявила нарушений лицензионных требований или производственных практик на предприятии, указывает "Протек".

Затем иски к "Сотексу" подала и компания "Гриндекс рус" ("дочка" Grindeks, подписывавшая контракт на производство с "Сотексом"), которая потребовала возмещения ущерба, связанного с производством и изъятием препарата с рынка: 219,26 млн руб. и 3,85 млн евро. Эти суммы складываются из полной стоимости произведенного на "Сотексе" препарата, компенсации роялти и процентных издержек, а также штрафов, указывает "Протек". 5 апреля суд отклонил все требования Grindeks, и ко вчерашнему дню апелляция на данное решение подана не была, говорится в меморандуме.

Апелляция Grindeks, если она будет подана, а также любые другие обвинения или расследования в связи с "Милдронатом" могут сказаться на репутации "Протека", отношениях с клиентами, финансовых результатах и цене его акций, предупреждает фармхолдинг. В 2008 г. "Сотекс" получил по контракту от Grindex 64,69 млн руб. (то есть 0,08% от общих продаж группы), а в 2009 г. – 10,7 млн руб. (0,01% от общих продаж группы). Оценить масштаб возможных потерь из-за требований "Гриндекса" "Протек" не может, указано в меморандуме.