Импортные ветеринарные препараты потеряли российский рынок

Их производители в 2023 году отказались от сертификации Россельхознадзора
Для российских кошек и собак занялись импортозамещением лекарств из недружественных стран/ Freepik

В российских ветеринарных аптеках подошли к концу запасы известных импортных препаратов для лечения животных. Об этом «Ведомостям» сообщил источник из сети ветеринарных клиник. Среди исчезнувших препаратов он перечислил трококсил от Zoetis (США), превикокс от Boehringer Ingelheim (ФРГ), ипакитине от Vetoquinol (Франция). Трококсил и превикокс используются как обезболивающие для собак, а ипакитине назначают собакам и кошкам при хронической почечной недостаточности.

Ни одного из перечисленных лекарств не осталось в наличии в интернет-зоомагазине «Четыре лапы», сети «Бетховен», Дежурной ветеринарной аптеке и «Еаптеке», убедился корреспондент «Ведомостей». В компаниях на запросы не ответили.

В настоящее время превикокс не поставляется в Россию, сообщил «Ведомостям» представитель Boehringer Ingelheim. Его официальные поставки в нашу страну последний раз были в июне 2022 г., ипакитине – в феврале 2022 г., а отгрузки трококсила продолжались до августа 2023 г., рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В Zoetis и Vetoquinol на запросы не ответили.

Вероятнее всего, дистрибуция этих продуктов остановилась в связи с санкционными ограничениями, а позднее – с необходимостью сертификации, предположил Беспалов. Санкций на поставки ветпрепаратов сейчас нет, но перевозить лекарства из Европы в Россию стало дороже, так как логистические маршруты изменились, поясняет он. На то, что на нехватке ветпрепаратов могли отразиться «сложности с регистрацией препаратов», указывает и представитель сети ветклиник Vet Union.

Представитель Минсельхоза добавляет, что в России нет запрета на ввоз препаратов иностранного производства. Но, по его словам, ряд зарубежных компаний по собственной инициативе значительно снизили или прекратили поставки отдельных позиций.

С 1 сентября 2023 г. в Россию официально не могут поставляться ветпрепараты, производители которых не прошли инспекцию Россельхознадзора и не получили от ведомства положительное заключение о соответствии требованиям правил GMP в нашей стране. Норма была направлена на унификацию требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов. До этого отечественные компании были обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, в то время как иностранные – только на те лекарства, которые были зарегистрированы уже после внедрения стандарта GMP в России (т. е. с 2014 г. – «Ведомости»), указывал ранее Россельхознадзор.

В марте 2023 г. иностранные производители (в их числе были Boehringer Ingelheim, Vetoquinol и Zoetis) отказались от этой процедуры и отозвали заявления на инспекции своих производств Россельхознадзором, сообщало тогда ведомство. Россельхознадзор называл инспектирование «стандартной для мировой практики процедурой, не осложненной какими-либо излишними требованиями».

Компаниям придется нести затраты для получения заключения о соответствии, отмечает Беспалов. Как минимум заплатить нужно за организацию визита инспектора, рассказывает он. Вероятно, производители сопоставили объем продаж своих средств в России с этими расходами, с увеличением стоимости логистики и поставлять продукцию в нашу страну им перестало быть выгодным, рассуждает Беспалов.

Зарубежными производителями игнорируются законные требования России по аудиту их площадок, подтверждает представитель Национальной ветеринарной ассоциации (НВА). Прекращены поставки отдельных популярных препаратов задолго до вступления этих требований в силу, отметил он.

Сейчас, по словам представителя Россельхознадзора, служба «не фиксирует дефицита импортных ветпрепаратов для домашних животных». Он добавил, что ведомство выступает за развитие отечественного производства и, по данным информсистем, российские предприятия наращивают производство и активно выводят на рынок новые препараты. Россельхознадзор не видит необходимости в «наличии полных российских аналогов» зарубежных препаратов. «В тех или иных комбинациях существуют практически все лекарственные препараты отечественного производства для профилактики или лечения болезней животных, циркулирующих на территории России», – говорит собеседник. «На рынке достаточно как прямых аналогов, так и подобных по действию препаратов отечественного и импортного производства», – считает представитель НВА.

Представитель Минсельхоза назвал стабильной ситуацию на российском рынке ветпрепаратов. Он также заявил, что «у наиболее востребованных средств зарубежного производства» есть российские аналоги, а местные компании разрабатывают «новые высокотехнологичные препараты». В стране 97 производителей ветеринарных лекарств, зарегистрирован 2321 препарат, из них отечественных – 1451 (62,5%), говорит собеседник.

В 2023 г. россияне купили 4300 минимальных единиц дозирования ипакитине на 23,3 млн руб., рассказывает Беспалов. Относительно объемов 2022 г. продажи в натуральном значении снизились на 86%, а в денежном – на 65%, подсчитал он. Превикокса в 2023 г. было куплено 451 300 минимальных единиц (-70% к 2022 г.) на 84,6 млн руб. (-53% к 2022 г.), трококсила – 39 100 минимальных единиц (-33% к 2022 г.) на 48,3 млн руб. (-15% к 2022 г.), добавил эксперт.

По словам представителя Vet Union, ветеринарные врачи часто использовали исчезнувшие препараты в своей практике, а вместо них теперь животным назначают лекарства для людей. Вместо ипакитине назначают человеческий леспефрил, убедился корреспондент «Ведомостей». Продажи этого средства в последнее время растут. За первые 10 недель 2024 г. в аптеках купили 114 888 упаковок леспефрила на 27 млн руб. против 82 987 упаковок на 17 млн руб. в аналогичный период 2023 г., по данным DSM Group.

Есть отдельные группы препаратов из медицинского сектора, которые могут использоваться в ветеринарии, в частности анальгетики, говорит представитель Минсельхоза. Он также напомнил о принятом в апреле законе (171-ФЗ). Он упростил требования к уже зарегистрированным для медицинского применения препаратам, если их затем регистрируют и для лечения домашних животных.

В то же время «препаратов для животных на рынке в десятки, а то и в сотни раз меньше, чем для гуманной медицины», добавляет представитель Vet Union. Не все лекарства для людей, которые также подходили бы для животных, на данный момент разработаны, протестированы и лицензированы именно для целевого ветеринарного применения, подчеркивает собеседник.

«Ведомости» обнаружили трококсил, превикокс и ипакитине на маркетплейсах. В сети Vet Union на данный момент есть превикокс, сообщил ее представитель. Наличие препаратов на рынке можно объяснить распродажей остатков и действием серого импорта, отмечает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. Но в дальнейшем продажа таких средств не по официальным каналам будет пресечена, уверен эксперт. Дело в том, что качество препаратов, которые поступают на рынок неофициально, никто не гарантирует, резюмировал Шуляк.