Как отечественные производители стали лидерами российского рынка ботокса
Его применение не ограничивается косметологией: не исключено, что ботулотоксин поможет лечить депрессиюБотулинический токсин типа А (БТА) – это очищенный белок, который временно блокирует передачу нервных импульсов к мышцам, вызывая их расслабление. Изначально он применялся в медицине для лечения неврологических заболеваний, спазмов и гипертонуса мышц. Но именно «эффект гладкого лба» закрепил за ним статус главного косметологического оружия против возрастных изменений.
Простота процедуры, быстрый эффект (3–7 дней) и минимальная реабилитация сделали его одним из самых популярных нехирургических омолаживающих методов. Препарат вводят в мимические мышцы (лоб, межбровье, вокруг глаз), чтобы ослабить их активность и предотвратить образование складок. Эффект длится 4–6 месяцев, затем требуется повторная процедура.
Botox («Ботокс») – торговое название препарата на основе ботулотоксина типа A от ирландской фармацевтической компании Allergan. Сейчас он официально не продается в России, однако на рынке есть множество отечественных и зарубежных аналогов. В быту же слово «ботокс» прижилось за всеми инъекциями на основе БТА.
Открытие ботулотоксина (XIX век) и первые случаи медицинского применения (ХХ век)
1820-е гг. Немецкий врач Юстинус Кернер впервые изучает случаи отравления колбасными изделиями (отсюда название «ботулинус» – от лат. botulus, «колбаса»). Он описывает симптомы – мышечная слабость, паралич дыхания – и предполагает, что причина в бактериальном токсине.
1895 г. Бельгийский микробиолог Эмиль ван Эрменгем выделяет бактерию Clostridium botulinum и сам токсин.
1920-е гг. Ученые пытаются использовать очищенный токсин в экспериментах, но из-за высокой опасности вещества работы идут медленно.
1946 г. Американский ученый Карл Ламан впервые получает ботулотоксин в кристаллической форме.
1940–1960-е гг. Исследования военных – ботулотоксин рассматривают как биологическое оружие.
1973 г. Офтальмолог Алан Скотт (США) тестирует ботулотоксин типа А на обезьянах для лечения косоглазия.
1978 г. Первые успешные инъекции людям для коррекции косоглазия и блефароспазма.
1989 г. Препарат Botox (компания Allergan) одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения блефароспазма и гемифациального спазма.
Российский рынок БТА
По данным аналитической компании RNC Pharma, за I квартал 2025 г. объем розничных продаж препаратов ботулотоксина в России превысил 3 млрд руб., что на 36,9% больше, чем за аналогичный период прошлого года. В натуральном выражении спрос на них вырос на 29,4% – россияне приобрели 33,3 млн единиц действия (ЕД) этих препаратов. Для сравнения: за весь 2024 год было продано 131 млн ЕД на сумму 11,2 млрд руб.
Рынок демонстрирует четкую сезонность. Пики спроса традиционно приходятся на май и декабрь. В мае 2024 г. продажи достигли 1,11 млрд руб. (13,3 млн ЕД), а в декабре показатель вырос до 1,31 млрд руб. (15,2 млн ЕД). Наименьший интерес к БТА фиксируется в январе – в начале 2025 г. было продано всего 9,4 млн ЕД на 836 млн руб., что, впрочем, на 28,6% больше, чем годом ранее.
Основными точками продаж остаются косметологические клиники – на них приходится 73% всего объема. Средняя цена одной инъекции в медучреждениях составляет 101,9 руб. за ЕД, тогда как в аптеках – всего 59 руб. (без учета стоимости процедуры).
Несмотря на лидерство французского «Диспорта» (42% рынка в денежном выражении), российские препараты «Релатокс» и «Миотокс» стремительно набирают популярность. Их совокупная доля достигла 46,4%, а темпы роста в I квартале 2025 г. составили 46% и 63% в рублевом выражении соответственно. Наибольшую динамику показал корейский «Новакутан-БТА» (+78%), но его рыночная доля пока остается скромной (1,6%). Таким образом, именно отечественные производители сегодня задают тон на рынке ботулотоксинов, обеспечивая его рост.
Несмотря на массовое использование в эстетической медицине, БТА остается серьезным фармакологическим препаратом с широким спектром медицинского применения – от лечения хронических мигреней до урологических нарушений. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов уточняет, что разделить эти показатели рынка на условно эстетические и лечебные практически невозможно. По его словам, дело в том, что даже тот объем, который продан в аптеке или у дистрибуторов, может использоваться как в косметологии, так и в медицинских целях.
«Есть такая практика: приобретается препарат в аптеке и используется в клинике при неврологических и других проблемах. Но собственно в ритейле эта доля, думаю, очень невелика, основная часть уходит на косметологические нужды», – отмечает Беспалов.
Причины успеха российских производителей
Рост популярности российских препаратов ботулотоксина типа А имеет четкие предпосылки, связанные с событиями 2022 г., говорит Беспалов. После начала спецоперации на Украине компания Allergan (производитель оригинального препарата Botox) приняла решение о приостановке своей деятельности в РФ. До этого момента Botox занимал лидирующие позиции как по объемам продаж, так и по степени узнаваемости бренда среди российских потребителей. 2022 год также характеризовался серьезными логистическими сложностями для многих зарубежных фармацевтических продуктов. Требовалась полная реорганизация цепочек поставок, что создавало дополнительные трудности.
«Естественно, потребители начали искать альтернативы, и благо на рынке такие альтернативы были в достаточном количестве, в том числе российского производства», – объяснил Беспалов. Это привело к постепенному переключению потребителей на отечественные продукты.
Хотя лидером российского рынка по объемам продаж все же является французский препарат «Диспорт», надо учитывать его особенность: для достижения эффекта, сопоставимого с «Ботоксом», требуется введение большего количества единиц препарата (3–4 единицы «Диспорта» против одной единицы «Ботокса»), что делает его применение менее удобным и более затратным.
Российские фармацевтические компании развивают это направление, инвестируя не только в маркетинговое продвижение своей продукции, но и в проведение полноценных клинических исследований, подтверждающих заявленные характеристики препаратов. Совокупность этих факторов – конкурентных цен, гарантированного качества и комплексной маркетинговой стратегии – способствует устойчивому росту спроса на отечественные препараты БТА, подытожил Беспалов.
Серый рынок
Несмотря на официальный рост рынка косметологических услуг, значительная часть процедур с БТА проводится в обход регулирования. По данным исследования Т-банка, в I квартале 2025 г. количество транзакций в косметологии выросло на 64%, при этом средний чек упал на 44% до 7944 руб.
Частные косметологи без медицинского образования работают через соцсети, привлекая клиентов низкими ценами. При этом штрафы за подобную деятельность остаются символическими – 2500–5000 руб., рассказала гендиректор сети клиник «Линлайн» Юлия Франгулова.
Главная опасность теневого рынка – использование контрафактных препаратов и отсутствие медицинского контроля. Пациенты рискуют получить не только некачественный результат, но и серьезные осложнения.
Представители официального рынка настаивают на ужесточении регулирования. Без повышения ответственности за незаконную деятельность серый сегмент продолжит расти, подрывая доверие к профессиональной косметологии и создавая угрозу для здоровья потребителей, считает Франгулова. По оценке аналитической компании «Право на здоровье», в 2024 г. только 56% услуг ботулинотерапии проводилось в клиниках или отделениях эстетической медицины, по биоревитализации и контурной пластике этот показатель составил 54%, сообщал «Коммерсантъ».
Ботокс от депрессии
Доцент факультета ДПО Пироговского университета Алиса Шарова объясняет, что ботулинический нейропротеин позволяет не только предупреждать старение за счет воздействия на одну из ведущих причин появления морщин – активность мимических мышц, но и очень эффективен для лечения рубцов, розацеа и выпадения волос. В офтальмологии его используют при косоглазии и для закрытия века после операций. В неврологии – при мышечной спастичности, включая ДЦП у детей и постинсультные состояния. Отдельные направления применения – урология (диссинергия мочевого пузыря), гинекология (лечение вагинизма) и проктология (анальные трещины).
Ботулотоксин типа А – это не просто «уколы красоты», а серьезный медицинский препарат с широким спектром применения и хорошей доказательной базой, согласен со своей коллегой ассистент кафедры фармакологии, младший научный сотрудник отдела медицинской химии и токсикологии Института фармации и медицинской химии Пироговского университета Денис Борозденко. Токсин блокирует выброс ацетилхолина в нервно-мышечных синапсах, что вызывает расслабление соответствующих мышц. Длительность эффекта зависит как от частоты инъекций, так и от выраженности спастических процессов. В неврологии он применяется при парезах после травм, инсультов, ДЦП, при этом у пациентов не только проходит спастичность мышц, но и снижается болевой синдром.
По его словам, «синдром потных ладошек» (гипергидроз) также может эффективно лечиться уколами ботулотоксина типа А, причем эффект сохраняется до года. Это пример совместного использования в косметологии (на невыраженных стадиях) и в неврологии при сильной потливости или распространенности процесса (подмышки, стопы).
БТА, продолжает Борозденко, помогает многим урологическим пациентам с такой деликатной проблемой, как гиперактивный мочевой пузырь, – снижает позывы к мочеиспусканию. Основной нехирургический метод лечения косоглазия – также введение ботулотоксина, так что и офтальмологи не остались в стороне от «модного» БТА.
Но этими нозологиями не раскрыт весь потенциал применения ботулотоксина, сейчас идет более 100 клинических исследований по всему миру, не связанных с применением в косметологии и неврологии. Более 30 из них направлены на терапию депрессии. «Здесь очень интересный механизм действия: инъекцию ботулотоксина проводят в мимическую мускулатуру, что парализует мышцы, отвечающие за выражение негативных эмоций, и прерывается цикл усиления негативных эмоций через отрицательную обратную связь», – поясняет эксперт.
По словам Борозденко, также исследуется применение БТА при хроническом болевом синдроме за счет влияния практически на весь каскад болевого импульса. «Ботулотоксин остается актуальной тематикой в медицине с растущим числом исследований, особенно в психиатрии и лечении хронических болей. Но большинство гипотез, связанных с новым применением, пока не вышли за рамки третьей фазы клинических исследований», – резюмировал он.
Косметологическая революция (1990–2000-е гг.)
1992 г. Канадский офтальмолог Джин Каррутерс и ее муж – дерматолог Алистер Каррутерс случайно замечают, что у пациентов, получавших ботокс от спазмов, разглаживаются морщины.
1997 г. Botox впервые применяется неофициально в косметологии.
2002 г. FDA официально разрешает ботокс для коррекции межбровных морщин («морщин гнева»).
2004 г. Одобрение для лечения гипергидроза (чрезмерной потливости).
2010 г. Разрешение на применение при хронической мигрени.
Современность (2010–2020-е гг.)
Расширение медицинских показаний: урология (гиперактивный мочевой пузырь), неврология (спастичность после инсульта), гастроэнтерология (ахалазия кардии).
Бум в косметологии: ботокс становится самой популярной неинвазивной процедурой в мире.
Появление российских аналогов «Релатокс», «Ботоксфорте» и т. д.
2020-е гг. Исследования новых сфер применения: депрессия, хронические боли, болезнь Паркинсона.
Король косметологии
Ботулинотерапия пользуется высокой популярностью в эстетической медицине за счет нескольких факторов. Процедура обеспечивает быстрый видимый результат – уже через несколько дней после инъекций заметно разглаживаются мимические морщины. По сравнению с хирургическими методами методика менее травматична и не требует длительного восстановительного периода. Сама процедура занимает от 10 до 30 минут и не предполагает госпитализации.
Среди пациентов распространены различные мифы о ботулинотерапии. В действительности, поясняет врач-косметолог клиники «Медси» Фатима Эльмурзаева, эффект препарата носит временный характер: через 3–6 месяцев действие вещества ослабевает и функция мышц полностью восстанавливается. Также не существует доказательств развития зависимости от процедуры. Хотя ботулотоксин действительно является сильнодействующим веществом, в косметологии применяются минимальные, тщательно рассчитанные дозы.
По данным Кокрановского систематического обзора 65 исследований с участием 14 919 человек, инъекции БТА уменьшают морщины между бровями и являются относительно безопасными в применении. При этом они, вероятно, повышают риск опущения век. Птоз века, как и асимметрия лица или головные боли, могут наблюдаться в редких случаях, говорит Эльмурзаева. К возможным побочным явлениям относятся местные реакции в виде покраснения, отека или синяков.
Она обращает внимание, что риск осложнений возрастает при нарушении техники введения, использовании некачественных препаратов или игнорировании противопоказаний. При профессиональном подходе и соблюдении всех рекомендаций процедура считается безопасной и эффективной, утверждает врач-косметолог.
Традиционно зарубежные препараты – «Ботокс», «Диспорт» и «Ксеомин» – считались эталоном качества и безопасности, чему способствовали многочисленные клинические исследования. Российские аналоги – «Лантокс», «Релатокс», «Миотокс» – отличаются более доступной ценой при постоянно улучшающемся качестве, говорит Эльмурзаева. Выбор специалиста зависит от личного опыта работы с конкретным препаратом, данных о его эффективности и безопасности, стоимости курса лечения, а также наличия необходимых сертификатов и лицензий. По словам представителя «Медси», пациенты чаще ориентируются на ценовой фактор и рекомендации косметолога. В последнее время отечественные препараты становятся все более востребованными, однако зарубежные средства сохраняют статус «золотого стандарта» благодаря многолетней репутации и обширной доказательной базе.