BIOCAD подал документы на регистрацию детского препарата от псориаза

Российская компания BIOCAD подала в Минздрав документы на регистрацию отечественного препарата от бляшечного псориаза для детского применения. Об этом «Ведомостям» сообщил представитель пресс-службы производителя. Препарат получил международное наименование нетакимаб (торговое название эфлейра). Он показал высокую эффективность по итогам двух фаз клинических исследований, их результаты были представлены на международном конгрессе Европейского общества детской дерматологии.

Нетакимаб – это оригинальное лекарство, блокирующее работу интерлейкина-17 – белка, ответственного за воспаление при псориазе. Его испытание на детской популяции было проведено впервые. В исследовании приняли участие 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. Высокая эффективность нетакимаба подтвердилась вне зависимости от возраста, массы тела детей и степени тяжести их заболевания. Сейчас ведется третья фаза клинических исследований препарата: пациенты остаются под наблюдением и получают терапию в соответствии с протоколом.

Представитель пресс-службы BIOCAD добавил, что все этапы выпуска препарата уже локализованы в России. В 2019 г. Минздрав выдал регистрационное удостоверение на лекарство, а в 2020 г. оно было включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Детям препарат станет доступен после завершения третьей фазы исследований и получения регистрационного удостоверения.