Бизнес просит переходный период для новых правил допуска лекарств на торги

Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС (АФПЕАЭС) предлагает ввести переходный период при внедрении новых правил допуска препаратов на госзакупки в рамках нацрежима. Он необходим для того, чтобы фармкомпании, выпускающие по полному циклу лекарства из перечня жизненно важных препаратов и получающие преференции на госторгах, не лишились этого права с 1 июля. 

Как следует из обращения ассоциации, с которым ознакомились «Ведомости», предложения касаются положений новой версии постановления правительства от 23 декабря 2024 г. №1875. Данный проект Минфина был опубликован на портале проектов нормативных правовых актов 23 мая.

Согласно проекту постановления правительства, фармпроизводители с 1 июля смогут заявить право на 15%-ю ценовую преференцию для препаратов полного цикла из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) только на основе записи из реестра российской промышленной продукции (РРПП), содержащей 100 баллов. 

Сейчас для производителей, выпускающих лекарства по полному циклу, ценовая преференция при госторгах доступна на основе документа СП. Он подтверждает, что технологические стадии производства препарата, в т.ч. синтез субстанции, осуществляются на территории России или стран ЕАЭС. 

Согласно действующей редакции постановления правительства № 719, до 1 июля компании могут получить лишь записи в реестре, не содержащие баллов, обращают внимание в АФПЕАЭС. Это объясняется тем, что переход на бальные записи в РРПП для лекарств был перенесен на 1 июля 2026 г.

Как следует из проекта постановления Минфина, с начала июля запись в РРПП будет подтверждать тот факт, что готовая лекарственная форма препарата производится на территории России. Причем до 30 ноября такое подтверждение можно будет предоставить с помощью записи, не содержащей количество баллов. А после 30 ноября – с помощью записи, содержащей минимум 50 баллов. Таким образом, ни один производитель лекарств, получающий 15%-е преференции по документу СП, с 1 июля не сможет получить запись в реестре, содержащую 100 баллов, делают вывод в ассоциации. 

Участники ассоциации предлагают ввести переходный период, создающий возможность для применения документа СП до тех пор, пока не будет закончен переход на систему балльных записей в РРПП. По словам представителя АФПЕАЭС, обращения с данным предложением до конца недели будут направлены в Минфин и Минпромторг.