Лекарства из университета
Казанский федеральный университет (КФУ) и крупнейший фармпроизводитель Татарстана «Татхимфармпрепараты» планируют до 2020 г. разработать 30 новых лекарств. На продаже каждого из препаратов производитель сможет заработать в год до $100 млн, до 10% всех доходов получит вузОАО «Татхимфармпрепараты»
фармпроизводитель. акционеры: ОАО «Связьинвестнефтехим», находящееся в собственности Татарстана (100%). финансовые показатели (данные компании, 2010 г.): выручка – 1,3 млрд руб., чистая прибыль – 241 млн руб. Произвело в 2010 г. 184,4 млн фармацевтических упаковок лекарственных средств.
Университет подал заявку на включение в федеральную программу «Фарма-2020» (см. врез) в апреле 2010 г., в июле того же года Минпромторг и Минобразования включили вуз в число ее участников, рассказал директор научно-образовательного центра фармацевтики КФУ Юрий Штырлин.
До 2014 г. КФУ реконструирует здание химического института им. А. М. Бутлерова и корпус по ул. Парижской Коммуны, в которых расположится центр доклинических исследований и разработки лекарств по стандартам надлежащей лабораторной практики (GLP, good laboratory practice), рассказал он. Партнер университета – «Татхимфармпрепараты» будут выпускать около 1 млн упаковок новых лекарств и субстанций в год, говорят Штырлин и менеджер компании. Для этого университет реконструирует два помещения, а предприятие купит новое оборудование для выпуска лекарств по международным стандартам надлежащей производственной практики (GMP, good manufacturing practice), пояснил Штырлин. «Предстоит реконструировать почти 5000 кв. м и приобрести более 130 наименований оборудования на 899 млн руб.», – говорится в пресс-релизе КФУ.
С 2014 г. КФУ начнет разработку 30 уникальных лекарств и их доклинические испытания, сказал Штырлин. По его словам, клинические испытания будут проводить медучреждения Татарстана, после чего «Татхимфармпрепараты» смогут выпускать препараты и продавать их не только в России, но и за рубежом. На испытания будет потрачено около 3,3 млрд руб., сообщил Штырлин. Половину затрат на реконструкцию, закупку оборудования и испытания покроет федеральный бюджет, еще 25% – республиканский, остальные деньги частных инвесторов, в том числе «Татхимфармпрепаратов», пояснил он.
Предусмотренных программой денег для разработки новых лекарств международного уровня недостаточно, предупреждает директор аналитической компании Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов. По его словам, затраты на разработку каждого препарата не менее 1,2 млрд руб. и на это требуется до 10 лет.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк сомневается, что КФУ удастся разработать 30 новых лекарств. «Из 30 проектов в лучшем случае выстрелят три-четыре, такова мировая практика. Но продажа каждого из бестселлеров будет ежегодно приносить «Татхимфармпрепаратам» от $20 млн до $100 млн», – подсчитывает он. После начала серийного производства новых лекарств КФУ будет получать до 10% от объема продаж препаратов на весь период действия патента (20 лет), говорит Штырлин.