Подарите «Ведомости»
Номер 38 от 29 ноября 2018
Партнер проекта «Фарммедпром»

Ставка на вакцины

Государство планирует расширить календарь профилактических прививок и вывести российские вакцины на зарубежные рынки

Россия теряет от инфекционных заболеваний миллиарды рублей. При этом мировой опыт показывает: инвестиции в вакцинопрофилактику могут окупиться в 18-кратном размере.

Рынок вакцин в России практически полностью государственный: 72% приходится на федеральные закупки для национального календаря профилактических прививок. Национальный календарь определяет сроки и объемы бесплатной всеобщей иммунизации.

За последние годы финансирование централизованных закупок для национального календаря профилактических прививок выросло, по данным Минпромторга, почти втрое: с 5,6 млрд руб. в 2012 г. до 15,8 млрд в 2018 г. Рост связан с включением в календарь вакцин для профилактики гемофильной и пневмококковой инфекций, увеличением охвата иммунизацией против гриппа и закупкой новых многокомпонентных вакцин. Модернизация календаря дает эффект: по данным Росстата, младенческая смертность от пневмоний в 2016 г. по сравнению с довакцинальным периодом снизилась на 41%.

Дорогие инфекции

В российском национальном календаре сейчас есть прививки от 12 заболеваний – это меньше, чем в большинстве развитых стран. В нем нет, например, вакцин против гепатита А, менингококковой инфекции, вируса папилломы человека, ветряной оспы, ротавирусной инфекции, прививки от которых включены в календари во многих странах.

72% рынка вакцин

– это федеральные закупки для национального календаря профилактических прививок, 26% – региональные (регионы могут расширять календарь за счет дополнительных вакцин, которые делаются по эпидемиологическим показаниям), 2% – коммерческие закупки.

Источник: Минпромторг России, проект «Фарма 2030»

Вакцины от ветряной оспы и ротавирусной инфекции войдут в национальный календарь профилактических прививок с 2020 г., обещала министр здравоохранения Вероника Скворцова (ее цитировало «РИА Новости»). Возможно, к ним добавится еще одна – от менингококковой инфекции, которая сейчас делается по эпидемиологическим показаниям.

Инфекционные болезни приносят экономике заметный ущерб – не только через расходы на лечение, но и через пропуск рабочих дней и другие косвенные издержки. Так, по ориентировочным расчетам, в 2017 г. ущерб только от 35 инфекционных заболеваний превысил 627 млрд руб., говорится в государственном докладе «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия в РФ в 2017 г.» (есть на сайте Роспотребнадзора). Из них ущерб от гриппа – 1,4 млрд руб. (осенью 2017 г. было привито, по данным Росздравнадзора, 67,3 млн человек), от ветряной оспы, отечественной вакцины от которой пока нет, – 12,7 млрд руб., сказано в докладе.

Новые вакцины

Многокомпонентные вакцины содержат в своем составе более одного типа антигена для защиты от нескольких инфекций. Поливалентные вакцины защищают от разных штаммов одной инфекции. Для производства рекомбинантных вакцин применяют методы генной инженерии.

Ежегодный экономический ущерб из-за ротавирусной инфекции составляет более 6,8 млрд руб., а из-за вируса папилломы человека (возможность включить ее в календарь Минздрав также обдумывает. – «Ведомости&») – больше 20 млрд руб., говорится в проекте «Фарма 2030». Ущерб оценивается как по прямым, так и по косвенным расходам.

Возврат инвестиций на каждый вложенный в вакцинопрофилактику доллар – $18, ссылался президент производителя вакцин «Нанолек» Владимир Христенко в колонке Forbes на данные Глобального альянса по вакцинам и иммунизации.

Локализация

Основной поставщик вакцин для календаря – входящая в «Ростех» компания «Нацимбио». С 2015 г. она по распоряжению правительства поставляет 18 из 22 международных непатентованных наименований вакцин от 12 включенных в календарь прививок заболеваний. Все вакцины от «Нацимбио» произведены в России. А производственная «дочка» «Нацимбио» – НПО «Микроген» – стала в 2017 г. лидером по производству вакцин в натуральном выражении с долей в 31,6%.

Самые дешевые

Большинство иностранных производителей потеряли интерес к работе с российскими ведомствами из-за резко снизившейся маржинальности своих продуктов, рассказывает Кордубан из ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов. Иностранные производители зарегистрировали в Минздраве цены на многие вакцины в 2010–2011 гг. – с введением регулирования цен на жизненно важные лекарства. До 1 октября 2015 г. у них не было возможности их пересмотреть, а евро с тех пор подорожал, соответственно, снизилась цена на вакцины в валюте страны производства, говорит Ошальтер. Так, по его словам, зарегистрированная цена на пятикомпонентную вакцину в России оказалась на 40% ниже самой низкой цены в референтных странах.

Рынок вакцин исторически локальный, НПО «Микроген» создавалось в Советском Союзе именно для массового производства вакцин, напоминает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Но новые вакцины в стране долгое время не разрабатывались, продолжает он, поэтому календарь расширялся за счет продукции иностранного производства. А затем часть из них вытеснили российские вакцины.

Некоторые иностранные производители вакцин, которые не попали в госзакупки, предпочли увести свои продукты с российского рынка или вовсе не выводить их на него. Так, в сентябре этого года компания Abbott объявила о прекращении поставок в Россию противогриппозной вакцины «Инфлювак», объяснив это недостатком мощностей для ее производства. В России для всех граждан доступна бесплатная вакцинация, которая обеспечивается российскими вакцинами, для импортных вакцин открыт только относительно небольшой коммерческий сегмент рынка, говорится в ответе Abbott на вопросы «Ведомости&». Производственные мощности ограничены, поэтому «Инфлювак» поставляется прежде всего в страны, где в нем существует наибольшая потребность, сказано в ответе Abbott.

Свободный рынок

Для зарубежных компаний путь к государственному сегменту рынка вакцин – локализация. Так, «Нанолек» производит в партнерстве с Bilthoven Biologicals инактивированную вакцину от полиомиелита «Полимилекс» (ее государство закупает для календаря) и по контракту с Sanofi Pasteur (подразделение по производству вакцин Sanofi) «Пентаксим» для профилактики пяти заболеваний. «Пентаксим» есть в национальном календаре для защиты детей из группы риска, например для вакцинации недоношенных или маловесных детей. Если государство решит расширить применение многокомпонентных вакцин на всю когорту вакцинируемых, партнеры будут готовы увеличить производство вакцины, говорит Гийом Ошальтер, генеральный менеджер Sanofi Pasteur в России и Беларуси.

Уход с рынка некоторых иностранных вакцин даст толчок к развитию производства и созданию новых продуктов, ждут российские производители. Так, «Нанолек» планирует наращивать свой портфель, в том числе разрабатывать по полному циклу вакцины против ветряной оспы, вируса папилломы человека, ротавирусной инфекции, отмечает Христенко из «Нанолека». Также, продолжает он, на стадии регистрации находится рекомбинантная вакцина против вируса гриппа собственной разработки.

Комбинированные вакцины

Мировая промышленность движется в сторону разработки и выпуска вакцин нового поколения – поливалентных, рекомбинантных и проч., пишет Минпромторг в проекте «Фарма 2030». Использование пяти- и шестикомпонентных вакцин – мировой тренд, это приводит к снижению инъекционной нагрузки, позволяет снизить нагрузку на медицинских работников и повышает эффективность здравоохранения, говорил ранее «Ведомостям» представитель GSK Камиль Сайткулов.

«Петровакс фарм» с 2018 г. перешел от трехвалентной вакцины от гриппа к производству четырехвалентной. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2017 г. рекомендовала четырехвалентные вакцины от гриппа к применению во всем мире – такие вакцины, по ее оценке, эффективнее и безопаснее. По данным петербургского Детского научно-клинического центра инфекционных болезней, в России при замене трехвалентной вакцины четырехвалентной за сезон может быть предотвращено на 265 800 больше случаев гриппа, а объем предотвращенных затрат может составить 2,5 млрд руб. Четырехвалентные вакцины уже включены в национальные программы иммунизации в 10 странах и выпускаются помимо России в шести странах мира.

Поработать на экспорт

До сих пор Россия в основном поставляла свои вакцины на рынки развивающихся стран. Так, Федеральный научный центр (ФНЦ) исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН поставил за рубеж в 2017 г. более 14 млн доз вакцины от желтой лихорадки. Сейчас центр проводит клинические испытания инактивированной вакцины от полиомиелита, интерес к которой уже проявила ВОЗ, говорит его коммерческий директор Екатерина Кордубан. В мире спрос на инактивированную вакцину от полиомиелита растет: с 2019 г. ВОЗ планирует поэтапный полный переход на нее. &

Текст: Алла Астахова

Ольга Орехова

вице-президент по исследованиям и регистрации лекарственных препаратов в РФ и за рубежом НПО «Петровакс фарм»:

«Петровакс фарм» уже работает на международных рынках. Около 80% производимой вакцины от гриппа мы поставляем в Иран, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и другие страны, в том числе в рамках государственных программ иммунизации населения, – всего в 2017 г. 7 млн доз. Вывод четырехвалентной вакцины на рынок открывает новые возможности в профилактике гриппа как для российского здравоохранения, так и для развития экспорта российских продуктов. На всех зарубежных рынках, где мы присутствуем, трехвалентная вакцина постепенно будет замещаться на более современную четырехвалентную. Мы намерены расширить свое присутствие в Иране. Нас также интересует Египет – подписан договор о намерениях с крупной египетской компанией. Сейчас «Петровакс» готовится к подаче заявки в ВОЗ для получения преквалификации, которая должна расширить экспортный потенциал компании. В рамках проекта по прохождению преквалификации ВОЗ мы получили положительную оценку независимой экспертной европейской компании FluConsult об эффективности и безопасности гриппозных вакцин, содержащих сниженную дозу антигенов и адъювант «Полиоксидоний».

Вернуться к номеру