Росздравнадзор сообщил об отсутствии пострадавших из-за аппаратов ИВЛ Philips
Ни один пациент в России не пострадал от применения аппаратов для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) BiPAP и CPAP, произведенных компанией Philips, сообщила пресс-служба Росздравнадзора. Так в ведомстве прокомментировали информацию СМИ о случаях смертей пациентов в США, связанных с медоборудованием.
СМИ ранее сообщили о регистрации в Штатах 561 случая смерти пациентов, причиной которых стали небезопасные аппараты ИВЛ от Philips, использующие пену PE-PUR. В Росздравнадзоре напомнили, что первые данные о возникновении «неблагоприятных событий с летальным исходом», которые были связаны с аппаратами BiPAP и CPAP, начали появляться еще в 2021 г. Тогда же ведомство проинформировало участников системы здравоохранения о проведении отзывной компании в отношении этих аппаратов ИВЛ.
«Таким образом, благодаря своевременно принятым Росздравнадзором мерам ни один пациент, получающий медицинскую помощь в Российской Федерации, не пострадал от применения аппаратов ИВЛ BiPAP и CPAP, произведенных компанией Philips», – говорится в сообщении.
Управление по санитарному надзору США (FDA) ранее сообщило о 561 смерти с 2021 г., связанной с использованием отозванного медицинского оборудования от компании Philips. В FDA подчеркнули, что в 2023 г., в период с июля по сентябрь, оно получило более 7000 отчетов о медицинских устройствах, включая 111 сообщений о смертельных случаях, которые произошли после использования этих устройств.
Летальные исходы были связаны с выходом из строя или предполагаемым выходом из строя изделий на основе полиэстера, используемого в аппаратах ИВЛ Philips Respironics, аппаратах BiPAP и аппаратах CPAP, включенных в отзыв, объявленный в июне 2021 г.
21 декабря 2023 г. компания Philips начала отзывать аппараты МРТ Panorama 1.0T HFO из-за сообщения FDA о риске взрыва в процессе работы аппарата.