Онищенко не пустит на рынок БАДы, похожие на лекарства

Роспотребнадзор будет регистрировать только те БАДы, которые не содержат ингредиентов, включенных в государственную фармакопею (документ, содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарства). Это следует из постановления «О надзоре за биологически активными добавками к пище» за подписью главного санитарного врача Геннадия Онищенко, а также письма Роспотребнадзора, датированного 8 февраля и адресованного руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту. Оба документа опубликованы на сайте ведомства.

В фармакопею внесены, например, практически все витамины, минеральные вещества, аминокислоты, рыбий жир, рассказывает Марина Пономарева, исполнительный директор некоммерческого партнерства «Производителей биологически активных добавок к пище, лечебного и профилактического питания». А также лекарственные травы, добавляет исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина. В фармакопее есть, например, трава пустырника, зверобоя, тысячелистника.

Некоторые компании рекомендуют применять БАДы в качестве лечебных препаратов – это одна из причин, по которой потребовалось дифференцировать систему регистрации и обращения БАДов, объясняет Онищенко в документах.

Документы Роспотребнадзора существенно ограничивают список ингредиентов, которые можно использовать при разработке и производстве БАДов, отмечает Пономарева. Учитывая, что фармакопея содержит практически все витамины и минеральные вещества, а также большое количество пищевого растительного сырья, зарегистрировать в качестве БАДа можно разве что отруби и топинамбур, говорит Пономарева. По ее подсчетам, 80–90% БАДов, обращающихся на рынке, зарегистрировать в Роспотребнадзоре будет невозможно.

С 1 июля 2013 г. до 1 февраля 2015 г. все обращающиеся сейчас БАДы должны пройти перерегистрацию – этого требует техрегламент Таможенного союза о безопасности пищевой продукции. В 2011 г., по данным DSM Group, в России было продано около 300 млн упаковок БАДов на общую сумму около 26 млрд руб. (в розничных ценах).

Запрет регистрации без предварительной разработки четких правил игры на рынке расходится с действующими нормативными документами Таможенного союза, говорит директор по внешним корпоративным связям Amway Анна Сошинская: если неопределенность продлится длительное время, это повлечет за собой полную остановку регистрации новых продуктов. В Белоруссии и Казахстане, по словам Пономаревой, процедура регистрации БАДов осталась прежней.

Какое ведомство будет регистрировать БАДы, содержащие ингредиенты из фармакопеи, Роспотребнадзор не указывает. Либо они окажутся вне закона, либо их регистрацией займется Минздрав (который регистрирует лекарства), рассуждает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Если полномочия по регистрации части БАДов получит Минздрав, то встанет вопрос о сроках и порядке их регистрации, говорит руководитель «IMS Health Россия и СНГ» Николай Демидов. Регистрация БАДов занимает 2–3 месяца, лекарств – от 9 месяцев, уточнил Шуляк. К тому же для регистрации лекарств нужно предоставить результаты клинических испытаний.

Представитель Минздрава от комментариев отказался.