Поучаствовать в аукционе на поставку вакцины для профилактики пневмококковых инфекций сможет только один производитель - Pfizer

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, которую планирует закупить Минздрав, должна покрывать 13 серотипов (тип возбудителя инфекции), сказано в извещении о размещении заказа на zakupki.gov.ru.

Всего в России зарегистрировано четыре вакцины такого рода, но выпускается только три. Одна из этих трех не подходит для детей от двух месяцев (с этого возраста начинается вакцинация). Остаются две: превенар-13 производства Pfizer и синфлорикс производства GlaxoSmithKline (GSK). Но 13 серотипов покрывает только вакцина Pfizer, а вакцина GSK - 10. С 2014 г. вакцина против пневмококка вошла в национальный календарь прививок (определяет сроки и типы вакцинаций, они проводятся бесплатно и массово по ОМС).

На закупку вакцины из бюджета выделено 4,08 млрд руб. Минздрав 9 октября объявил торги на 3,47 млрд руб. Дата проведения - 31 октября, срок поставки - не позднее 22 декабря, сказано в конкурсной документации.

В марте Минздрав опубликовал проект приказа об утверждении календаря прививок, из него следовало: требованиям министерства отвечает только вакцина Pfizer. В приказе, зарегистрированном в Минюсте, этой нормы уже нет. Тогда Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступила с разъяснением, которым признала вакцины от Pfizer и GSK частично взаимозаменяемыми. На освоение 4,08 млрд руб. могли претендовать обе компании.

GSK поддерживает позицию Минздрава о важности вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции, говорит представитель GSK Камиль Сайткулов: «Важна вакцинопрофилактика, а не выбор конкретной вакцины - по этому вопросу продолжаются научные дискуссии (см. врез. - «Ведомости»), а также надлежащий уровень конкуренции».

«Как разработчик 13-валентной пневмококковой вакцины, Pfizer работает совместно с локальным производителем вакцины НПО «Петровакс фарм», - отмечает представитель Pfizer в России Татьяна Смирнова. «Мы готовы к поставке пневмококковой вакцины по объявленному Минздравом аукциону в указанные сроки», - сообщил представитель «Петровакс фарма».

Решение о применении той или иной вакцины должно приниматься с учетом данных эпидемиологического мониторинга и экономической эффективности вакцинации, ссылается Минздрав в своем ответе на запрос «Ведомостей» о решении ФАС. «Проведенные в России исследования доказывают наличие случаев заболеваний, вызванных серотипами 3, 6А и 19А (есть в вакцине Pfizer, но нет в вакцине GSK. - «Ведомости») у детей и взрослых. Частота заболеваний, вызванных этими серотипами, составляет до 1/5 от всех инфекций пневмококковой природы», - продолжает министерство. Применение в России вакцины с дополнительными серотипами обеспечит максимальную эффективность иммунизации и снизит затраты на терапию таких инфекций, заключает ведомство.

Окончательное решение за Минздравом, о позиции службы он был проинформирован, говорит заместитель главы ФАС Андрей Кашеваров.