Суд прекратил производство по иску Bayer к пермскому производителю дженериков

Арбитражный суд Москвы прекратил производство по иску немецкого концерна Bayer к пермскому производителю дженериков «Медисорб», следует из его решения. Других подробностей там нет, мотивировочная часть документа пока не опубликована.

Bayer подал иск к «Медисорбу»и Минздраву в марте этого года. Истец просил обязать Минздрав отменить госрегистрацию ривароксабана с одноименным действующим веществом (оно защищено патентом концерна до 4 декабря 2024 г.), а российскую компанию – прекратить хранение и производство этого лекарства.

В российском представительстве Bayer «Ведомостям» cообщили, что в целях урегулирования спора стороны заключили мировое соглашение, согласно которому «Медисорб» добровольно признал исключительное право немецкого концерна на препарат ривароксабан и обязался не нарушать его до истечения срока действия патента. Представитель «Медисорба» от комментариев отказался. В «Минздраве» на запрос «Ведомостей» не ответили.

Ривароксабан показан для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, он является одним из самых популярных средств, назначаемых при коронавирусе (во время пандемии Минздрав рекомендовал его для профилактики, диагностики и лечения этого заболевания). Bayer выпускает это лекарственное средство под брендом «ксарелто». По данным DSM Group, с начала 2023 г. ксарелто является лидером продаж среди других лекарств: с января по май препарат был реализован на общую сумму около 5,4 млрд руб.

По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, вероятно, «Медисорб» действовал по определенному, продуманному заранее сценарию.  С ним согласился генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк, который уточнил, что, регистрируя аналог ксарелто и цену на него, российский производитель, очевидно, понимал, что эти действия приведут к судебному разбирательству, и, скорее всего, изначально рассчитывал на заключение мирового соглашения. В итоге «Медисорб» одним из первых прошел все процедуры и полностью подготовился к выводу дженерика на рынок в конце 2024 г., отметил эксперт.

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), «Медисорб» зарегистрировал ривароксабан в июле 2022 г. Удостоверение на лекарственное средство от российской компании все также значится как «действующее» (до июля 2027 г.), а в Государственном реестре цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты его стоимость варьируется от 2000 до 7600 руб. за упаковку в зависимости от дозировки, тогда как ксарелто от Bayer – от 1300 до 10 000 руб.

Для Bayer это не первый судебный спор по защите прав на свои препараты. В начале 2023 г. немецкая компания заключила мировое соглашение с другим российским фармпроизводителем — Березовским фармацевтическим заводом (работает под брендом Lekas), который также отказался выводить на рынок ривароксабан до окончания действия патента иностранного концерна.

Заключение мирового соглашения в споре Bayer  и «Медисорб» эксперты считают оптимальным решением для обеих компаний. По словам вице-президента Ассоциации юристов по регистрации, ликвидации, банкротству и судебному представительству Владимира Кузнецова, это позволит производителям избежать судебных издержек и сэкономить время.

«Медисорб» специализируется на производстве аналогов известных зарубежных лекарств (дженериков). Управляющей компанией производителя – АО «Медисорб» – является ООО «Медисорб групп», которое на 99,98% принадлежит Medisorb Holding Ltd. В 2017 г. сообщалось, что финский фонд CapMan Russia выкупил 45% «Медисорба». Остальные доли были у основателя компании Владимира Фотеева. Вышел ли CapMan Russia из этого актива, неизвестно.

Bayer является одной из старейших и крупнейших фармацевтических фирм мира. В 2022 г. он выручил 50,74 млрд евро, прибыль составила 4,15 млрд евро.