В российских аптеках закончился онкологический препарат уромитексан

Российские пациенты столкнулись с дефицитом онкологического препарата уромитексан (международное непатентованное наименование – месна, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ЖНВЛП) от американской компании Baxter. Об этом «Ведомостям» сообщил источник в аптечной сети. Сейчас уромитексана нет в наличии как минимум в аптеках Москвы и Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области, Новосибирска, Ижевска, Саратова, Самары, Волгограда, Нижнего Новгорода, Краснодара, Воронежа, Сочи, Казани, следует из данных онлайн-агрегатора «Мегаптека».

«Сведения об уромитексане последний раз поступили в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора в апреле 2023 г.», – сказал «Ведомостям» представитель ведомства. В октябре прошлого года производитель уведомил Росздравнадзор, что продолжит осуществлять поставки «только уже произведенной продукции в соответствии с заказами на отгрузку, которые были получены ранее от дистрибуторов», добавил собеседник.

Всего за 2023 г. в нашу страну ввезли 6900 упаковок уромитексана против 56 700 и 46 300 штук в 2022-м и в 2021 г. соответственно, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Последние поставки были в апреле 2023 г., после этого средство на российский рынок не поступало, уточнил он.

На российском рынке у этого средства только один дженерик – месна-лэнс от «Верофарма», сказала «Ведомостям» врач-онколог онлайн-страховой компании Bestdoctor Снежанна Генинг. Обнаружить его в продаже не удалось. Минздрав в ноябре 2023 г. направил письмо, в котором говорится об отсутствии в планах производителей поставок и изготовления препаратов с действующим веществом месна, в Минпромторг – уполномоченный орган в сфере промышленной политики, в том числе по производству лекарственных средств, сказал представитель Минздрава.

В Baxter, «Верофарме» и Минпромторге на запросы не ответили.

Препарат уромитексан назначают совместно с ифосфамидом при химиотерапии, рассказывает Генинг. Комбинация указанных лекарств входит в российские стандарты, а также клинические рекомендации США и Европы, добавляет онколог. Ифосфамид применяют при различных злокачественных опухолях мягких тканей, а также при раке мочевого пузыря, шейки матки, яичников и проч., перечисляет врач. Но у этого препарата есть побочный эффект – геморрагический цистит, который может привести к фатальным последствиям, поясняет Генинг. Уромитексан, в свою очередь, позволяет защитить пациентов от возможных осложнений, добавляет она. Аналогов у препаратов с действующим веществом месна нет, отмечает врач.

Решение вывести уромитексан с российского рынка опрошенные «Ведомостями» эксперты связывают с экономическими причинами. В денежном выражении продажи препарата в нашей стране не так велики, рассказывает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. В 2021 г. это лекарство через аптеки и госсегмент закупили на 90 млн руб., в 2022 г. – на 57 млн руб., 2023 г. – на 43,4 млн руб., по данным DSM Group.

В то же время стоимость фармацевтического производства во всем мире ежегодно растет по ряду причин, в том числе инфляции и дорожающей логистики, добавляет Беспалов. Но вслед за увеличением издержек оперативно повысить цену на уромитексан Baxter в России не может, так как препарат входит в перечень ЖНВЛП (т. е. его стоимость регулирует государство), поясняет эксперт. Для этого компании нужно пройти специальную процедуру и доказать необходимость повышения цены, подчеркнул он. В итоге, по словам Беспалова, производитель несет убытки.

Учитывая это, а также желание американской компании сохранить свою репутацию на международном рынке, Baxter могла решить вывести свое лекарство с российского рынка, полагает Шуляк. В то же время производитель работает в нашей стране более 25 лет и о своем уходе официально не сообщал, напомнил он.

При необходимости отечественные фармкомпании смогут в короткие сроки импортозаместить препарат, уверен Шуляк. Например, так произошло с выводом российских дженериков оземпика (семаглутид) от датской Novo Nordisk, напоминает эксперт. В ноябре 2022 г. зарубежная компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок средства в нашу страну, а уже в 2023 г. «Герофарм» и «Промомед» разработали отечественные дженерики.