Госдума приняла новый закон о лекарственных средствах
Сегодня Госдума в третьем чтении приняла закон «Об обращении лекарственных средств», который вступит в силу 1 сентября 2010 года. Он заменит действующий закон «О лекарственных средствах».
Согласно этому закону, до апреля производители должны зарегистрировать в Росздравнадзоре предельные отпускные цены, размер максимально допустимой оптовой и розничной наценки устанавливают местные власти. Регионы лишатся права устанавливать наценки на препараты, не включенные в список жизненно необходимых. С 1995 г. регионы могли устанавливать наценки на весь аптечный ассортимент. В результате чего, говорят игроки рынка, аптеки работали с минимальной рентабельностью. Новая норма позволит аптечному бизнесу развиваться более интенсивно.
Также законопроект меняет порядок регистрации лекарств. Процедура госрегистрации, которую проводит уполномоченный орган исполнительной власти, не должна превышать 210 рабочих дней со дня принятия документов от заявителя. Решение о госрегистрации принимается на основании результатов экспертиз. Их будут проводить специальное федеральное госучреждение. Для проведения экспертизы создается специальная комиссия, которая готовит заключение по результатам исследования.