Московский НИИ поборется с Aventis
Московское правительство решило заняться выводом на рынок фармацевтического препарата фосфоглив. Разработчику этого средства от почечных заболеваний - НИИ "Биомедхим" - под залог институтской собственности город выделяет кредит в размере 100 млн руб. До последнего времени на рынке предлагался только один оригинальный препарат из этой группы - импортный эссенциале компании Aventis. Российский конкурент должен появиться в продаже в октябре.
Научно-исследовательский институт биомедицинской химии Российской академии медицинских наук (НИИ "Биомедхим") разрабатывал препарат фосфоглив, предназначенный для лечения гепатитов, гепатозов и печеночной недостаточности, в течение 15 лет. Минздрав выдал разрешение на продажу препарата в феврале 2001 г.
А на прошлой неделе московский мэр Юрий Лужков подписал распоряжение о предоставлении НИИ "Биомедхим" бюджетного кредита на 100 млн руб. Кредит выдается на срок до конца 2004 г. под процент, равный 1/4 ставки рефинансирования.
По словам Ольги Ипатовой, заместителя директора института, "Биомедхим" пробивал кредит с февраля этого года. Без него производство было бы невозможно, поскольку у НИИ есть долг в размере $580 000 за строительство цеха по выпуску капсул фосфоглива. Цех оборудовался на деньги частного инвестора, который предлагал создать на базе НИИ коммерческую структуру, а также производить на простаивающем оборудовании дженерики (пока идут испытания нового препарата). "Биомедхим" от идеи отказался, и инвестор, чье имя в институте не раскрывают, потребовал вернуть деньги.
В подобную ситуацию разработчики препаратов попадают довольно часто. Инвесторы не хотят ждать годами, начинают изготавливать дженерики, чтобы окупить затраты, и в итоге забывают про сам оригинальный препарат. Из-за отсутствия финансирования российские разработки практически не выходят за стены лабораторий. По данным Минздрава, до стадии регистрации сейчас доходят около 20 оригинальных препаратов в год (в советские времена ежегодно регистрировалось больше сотни лекарств). В производство запускается не более 2 - 3% от этого количества.
"Большинство наших разработок устаревает, не успев выйти на рынок", - говорит Николай Демидов, аналитик ЦМИ "Фармэксперт". Российских ученых не спасают даже относительно низкие затраты на разработку препаратов. По словам Ипатовой, фосфоглив обошелся в общей сложности в $400 000 - 450 000 (исследования и испытания финансировал московский комитете по науке и технологиям). На Западе на разработку одного оригинала тратится $300 - 500 млн. В то же время запустить в производство дженерик в России можно всего за $20 000. Поэтому более 80% производимых у нас лекарств являются копиями.
"Биомедхим" собирается ежегодно выпускать 300 000 упаковок фосфоглива в ампулах и 320 000 - в капсулах. Для НИИ это довольно приличный объем. Около трети выпущенного будет направляться в московские аптеки. Ипатова обещает установить для столицы льготные цены: по $4 за упаковку капсул при себестоимости $2,8 - 3,2. При таких условиях фосфоглив сможет составить серьезную конкуренцию производимому Aventis эссенциале и его российской копии эссливер форте, который выпускает "Нижфарм".
Оба эти препарата пользуются устойчивым спросом у россиян. По данным "Фармэксперта", в первом полугодии 2001 г. Aventis ввез эссенциале на сумму $5 млн. "Нижфарм" в I квартале 2001 г. произвел эссливер форте на сумму 7,5 млн руб., и завод возлагает на этот препарат очень большие надежды.
Пока конкуренты не рассматривают фосфоглив всерьез, так как новый препарат сейчас даже никто не знает. Но "Биомедхим" надеется на коммерческий успех разработки, который позволит ему в будущем финансировать и другие проекты, по примеру компании "ЛЭНСФарма" - единственной частной фирмы, занимающейся разработкой оригиналов. Свой первый оригинал - амиксин - "ЛЭНСФарма" запустила три года назад, и сейчас с доходов от него уже отчисляет на чистую науку около $200 000 в год.