GAZP87,78+1,18%CNY Бирж.00%IMOEX2 187,33+0,39%RTSI794,27-0,05%RGBI113,860%RGBITR773,43+0,03%

Каждому - сертификат!


Как стало известно "Ведомостям", на утверждении в Минюсте находится постановление Госстандарта о новых правилах сертификации лекарственных средств. По мнению импортеров, этот документ, вступив в силу с 1 сентября, существенно усложнит доступ в Россию импортных лекарств, причем как раз накануне сезонного роста спроса.

Постановление Госстандарта N 36 от 24 мая 2002 г. было принято в исполнение апрельского решения правительства, которым лекарства были внесены в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации. В соответствии с российским законодательством, подлежащие обязательной сертификации товары не могут быть ввезены на территорию России без предъявления в таможенные органы соответствующего сертификата. Именно порядок получения такого сертификата и описывается в постановлении N 26. Предполагается, что специально аккредитованные лаборатории будут прямо на таможенном складе производить отбор образцов каждой серии каждого наименования лекарств, производить анализы и после этого выдавать сертификат.

Как сообщил на брифинге в начале недели руководитель недавно созданной фармацевтической инспекции Минздрава Сергей Зайцев, эти меры направлены на борьбу с фальсифицированными лекарствами, а иностранные производители пытаются противостоять этим мерам. Свой "сюрприз" государство преподнесло фармацевтам как раз накануне высокого сезона - в случае регистрации в Минюсте постановление N 36 должно вступить в силу с 1 сентября.

"Такой порядок работы приведет к задержкам таможенного оформления и большим дополнительным расходам, - говорит Сергей Изотов, генеральный директор компании ITEMS, специализирующейся на растаможке лекарств. - К нам поступает до 50 машин в день, задержка оформления всего на четыре дня означает, что у нас скопится до 10 000 поддонов, что потребует дополнительно 12 000 кв. м складских помещений". Компания ITEMS сейчас оформляет около 10% общего импорта лекарств в московский регион.

Проблема настолько обеспокоила импортеров, что на прошлой неделе в Американской торговой палате состоялся "круглый стол" по проблемам сертификации лекарств. "Мы считаем, что введение обязательной сертификации создает ненужные дополнительные барьеры на рынке. Существует достаточно жесткая процедура регистрации лекарственных средств, введение сертификации ничего принципиально не изменит. Поэтому мы говорим, что этот элемент - лишний в системе", - утверждает сопреседатель комитета по здравоохранению Американской торговой палаты Мария Власова. Несмотря на то что сертификация вводится со ссылкой на защиту прав потребителей, против нее ополчилась и конфедерация потребительских обществ (КОНФОП). По мнению юриста КОНФОП Светланы Завидовой, дополнительный механизм госконтроля приведет к проволочкам и повышению стоимости лекарств, а также создаст возможности для коррупции, не обеспечивая при этом надежной защиты потребителя от подделок.

Российские компании, впрочем, не очень огорчены проблемами своих конкурентов. "Я думаю, что ничего особенно страшного в этом нет, - говорит руководитель центра маркетинговых исследований комбината "Акрихин" Александр Тюляев. - Конечно, поначалу западные компании будут громко жаловаться, но потом механизм будет отработан, и все стабилизируется".