«Вектор» начнет испытания вакцины от коронавируса на людях в июне

undefined

Научный центр вирусологии и биотехнологии Роспотребнадзора «Вектор» в Новосибирской области планирует начать клинические испытания вакцины против коронавируса на людях в конце июня. Об этом сообщил генеральный директор центра Ринат Максютов в интервью ТАСС.

По его словам, для клинических исследований ученые отобрали три наиболее перспективных препарата. Всего на чувствительных животных испытывались 25 вариантов вакцины, рассказал Максютов, три варианта «были выбраны как показавшие наибольшую эффективность, а также с учетом технологичности их крупномасштабного производства». Датой начала клинических исследований гендиректор «Вектора» назвал 29 июня. Этот срок обусловлен необходимостью получения результатов специфической активности и безопасности вакцин на животных и разрешения Минздрава России на сами исследования на 300 добровольцах, которых отобрали в апреле.

По словам собеседника агентства, клинические исследования делятся на четыре фазы. Сначала они проводятся на 20–80 здоровых добровольцах. Во второй фазе участвуют уже 100–150 волонтеров, параллельно контрольной группе добровольцев дается плацебо. Цель второй фазы – изучение эффективности вакцины, подтверждение безопасности выбранной дозы и схемы вакцинации. Третья фаза клинических исследований проводится в подтверждение результатов и выводов второй фазы. Четвертый этап – после регистрации, самый массовый, большое количество добровольцев позволяет выявить частоту и характер нежелательных реакций.

Максютов сообщил, что подготовка к массовому производству вакцин идет уже сейчас. Регистрация вакцины планируется на сентябрь. По словам гендиректора «Вектора», вакцинация населения начнется в самые короткие сроки после ее регистрации. «Обязательной вакцинация может стать в случае, если коронавирус будет постоянно циркулировать», – добавил он. Помимо новосибирского центра разработкой вакцины от коронавируса занимаются научные центры Минздрава и Федерального медико-биологического агентства (ФМБА).

Утром 25 мая оперативный штаб сообщил, что общее число случаев заражения коронавирусом в России превысило 353 000, в Москве – 166 473. Всего за время пандемии COVID-19 в России зарегистрировано свыше 3700 летальных случаев коронавирусной инфекции, из них более 2100 случаев приходится на Москву.