Правительство усилит контроль за поступающими в продажу лекарствами
undefinedПравительство внесло в Госдуму законопроект о создании «эффективного механизма выпускного контроля» лекарств, поступающих в гражданский оборот, сообщается на сайте кабмина.
Согласно поправкам в закон об обращении лекарственных средств, в отношении первых трех серий препарата, впервые произведенного в России или ввозимого в страну, потребуется дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний лекарства госучреждениями.
Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию отечественных и импортных иммунобиологических лекарств на основании разрешения Росздравнадзора.
По действующему законодательству, лекарства подлежат сертификации, которая проводится с участием третьей стороны – аккредитованных испытательных лабораторий.
Поправки не затронут лекарства, предназначенные для клинических испытаний либо для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.