Правительство усилит контроль за поступающими в продажу лекарствами

Правительство внесло в Госдуму законопроект о создании «эффективного механизма выпускного контроля» лекарств, поступающих в гражданский оборот, сообщается на сайте кабмина.

Согласно поправкам в закон об обращении лекарственных средств, в отношении первых трех серий препарата, впервые произведенного в России или ввозимого в страну, потребуется дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний лекарства госучреждениями.

Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию отечественных и импортных иммунобиологических лекарств на основании разрешения Росздравнадзора.

По действующему законодательству, лекарства подлежат сертификации, которая проводится с участием третьей стороны – аккредитованных испытательных лабораторий. 

Поправки не затронут лекарства, предназначенные для клинических испытаний либо для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.