Группа компаний «Р-Фарм», которая занимается разработкой различных лекарственных препаратов, в том числе и на территории подмосковного Пущино, завершила пилотные доклинические исследования двух биспецифических антител. Это инновационные молекулы, предназначенных для терапии злокачественных новообразований. Как сообщили в пресс-службе Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области, следующий этап — разработка опытно-промышленной технологии для коммерческого производства и расширенные испытания. В случае их успеха будут инициированы клинические исследования.

Биспецифические антитела связываются сразу с двумя молекулярными мишенями в организме, вовлеченными в процесс развития заболевания. В данном случае мишенями служат молекулы на поверхности опухолевых клеток. Антитела были созданы с нуля в Лаборатории ранней разработки биологических препаратов в подмосковном Пущине. Ожидается, что они станут первыми в своем классе как по структуре, так и по механизму действия.

«На базе лаборатории действует платформа, ориентированная на создание инновационных терапевтических антител, то есть препаратов, которых пока нет на рынке. Речь идет об оригинальных молекулах с новыми свойствами, способных расширить арсенал врачей. Мы фокусируемся на аутоиммунных и онкологических заболеваниях — именно в этих областях потребность в новых решениях сегодня наиболее высока. Для российской фармацевтики разработки такого масштаба являются настоящим прорывом: немногие компании в стране способны вести подобные проекты в сфере биофармы», — комментирует Максим Власюк, руководитель отдела фармацевтической разработки «Р-Фарм».

При этом каждой из молекул предстоит пройти еще множество этапов, прежде чем она впервые будет исследована на человеке. В ходе фармацевтической разработки ученым необходимо отработать технологию производства, создать готовую лекарственную форму, изучить стабильность и провести серию сложных структурных исследований для каждого инновационного препарата.

«Двойной механизм действия позволяет повысить специфичность таргетирования опухолевых клеток, снизить риск системных нежелательных явлений и увеличить эффективность терапии. Однако это накладывает и определенные ограничения. Впереди не менее важная задача по разработке промышленной технологии. Структурные особенности молекул требуют внедрения новых решений на этапе фармацевтической разработки и масштабирования производственного процесса», — поясняет Максим Власюк.