ФМБА планирует вывести на рынок отечественную вакцину против гемофильной инфекции

В 2023 г. в России зарегистрируют российскую вакцину против гемофильной инфекции, разработанную Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) России, сообщает ТАСС. В настоящее время проходит вторая фаза клинических исследований препарата. В ФМБА добавили, что промежуточные результаты испытаний показали высокий профиль безопасности и иммуногенности вакцины.

«Успешно завершены доклинические испытания и первая фаза клинических испытаний, проводится вторая фаза клинических испытаний с участием 380 детей от трех месяцев до пяти лет, получение регистрационного удостоверения ожидается в 2023 г.», — говорится в сообщении агентства.

В ФМБА отметили, что учеными разработана технология производства полисахаридной конъюгированной вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа «В». Специалисты получили оригинальный продуцент, который депонирован в российской коллекции патогенных микроорганизмов.

На данный момент в России зарегистрированы две моновакцины против гемофильной инфекции — французская «Акт-ХИБ» и бельгийская «Хиберикс», а также две комбинированные — французские «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса».

В июне Федеральная антимонопольная служба России отказала в согласовании более высоких цен на пентавакцину (т. е. против дифтерии, коклюша, столбняка, вирусного гепатита В и гемофильной палочки) «Пентаксим», разработанную французским производителем Sanofi и российской компанией «Нанолек», а также на вакцину для профилактики пневмококковых инфекций «Превенар» от Pfizer и «Петровакс».

Причиной стала неспособность фармкомпаний экономически обосновать повышение цен в соответствии с постановлением правительства, которое позволяет производителям увеличивать цены на препараты в случае возникновения дефицита или угрозы отсутствия лекарств обязательного ассортимента.