«Мосфарм» отзывает партию антибиотика линезолид

Фармацевтическая компания «Мосфарм» приняла решение отозвать из обращения партию антибиотика линезолид из-за несоответствия установленным требованиям безопасности. Об этом говорится в документе Росздравнадзора, с которым ознакомилось «РИА Новости».

Речь идет о препарате «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл» серии 0150526. Как указано в документе, причиной отзыва стало несоответствие партии данной серии установленным требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины».

Линезолид относится к классу противомикробных препаратов – оксазолидинонам. Антибиотик действует на бактерии особым образом, за счет чего перекрестная резистентность с другими классами антибиотиков не возникает.

Показатель «Бактериальные эндотоксины» имеет особое значение для безопасности лекарств, вводимых парентерально, в том числе посредством инъекций и инфузий. Он определяет содержание пирогенных примесей – веществ, способных вызывать у человека лихорадочную реакцию и повышение температуры.

4 сентября Минздрав России приостановил действие регистрационного удостоверения препарата против гельминтов декарис венгерской компании «Гедеон Рихтер». Основанием для решения стала угроза здоровью человека. В документе ведомства уточняется, что регистрация не будет возобновлена до тех пор, пока производитель не направит министерству информацию, необходимую для восстановления действия удостоверения.

27 августа представитель «Фармасинтеза» сообщил «Ведомостям» о выводе на российский рынок энавоглифлозина для терапии сахарного диабета II типа. Минздрав зарегистрировал препарат 24 июля под торговой маркой «Нексаглиф». Лекарство будет выпускаться в таблетированной форме и продаваться по рецепту. 19 августа Минздрав России зарегистрировал препарат арейма для иммунотерапии тройного негативного рака молочной железы.