Завод «Озон Фармацевтики» подтвердил соответствие GMP EU

Государственный институт контроля лекарственных средств Словакии 14 сентября выдал самому первому предприятию ГК «Озон Фармацевтика» сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза (GMP EU). Инспекционный аудит завода «Озон» в Жигулевске Самарской области завершился 17 июля. Об этом «Ведомости. Здоровью» сообщили в пресс-службе ГК «Озон Фармацевтика».

Сертификат GMP EU подтверждает, что производственные процессы, система менеджмента качества и контрольные лаборатории площадки соответствуют принципам и правилам надлежащей производственной практики. 

Как пояснила директор по качеству «Озон Фармацевтика» Евгения Тетерина, документ охватывает производство нестерильных лекарственных форм (таблетки, твердые капсулы, порошки, гранулы), операции по первичной и вторичной упаковке, а также все виды контроля качества – микробиологические, химические, физические и биологические испытания. 

Предприятие в Жигулевске состоит из 10 производственных участков. Их производственная мощность – 378 млнупаковок в год, или около 60% от общего объема производства группы. На предприятии выпускаются препараты в следующих лекарственных формах: таблетки, капсулы, гели, мази, растворы и т.д.

Получение сертификата GMP EU, как отметили в компании, создает правовую основу для дальнейшего развития экспортного направления «Озон Фармацевтики» в странах Европейского Союза. Помимо этого, документ дает возможность для регистрации и поставок препаратов производства «Озон» на рынки стран ЕС.

«Озон Фармацевтика» была основана в 2001 г. Четыре производственные площадки и научно-исследовательские лаборатории компании расположены в Самарской области (Тольятти и Жигулевск) и Москве. Выручка группы по МСФО за 2025 г. составила 31,6 млрд руб. (+23,6% год к году), чистая прибыль – 6,2 млрд руб. (+33,8%). Акции ПАО «Озон Фармацевтика» (OZPH) торгуются на Мосбирже.