Novo Nordisk подала в суд на продающие аналоги Ozempic и Wegovy спецаптеки

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk подала 14 новых исков в США против компаний, продающих неутвержденные версии семаглутида. Это активное вещество, входящее в состав ее популярных препаратов Wegovy и Ozempic, применяемых при лечении ожирения и диабета. Как сообщил производитель агентству Reuters, иски направлены в том числе против телемедицинских сервисов, специализированных аптек и медицинских спа-центров, изготавливающих готовые формы семаглутида под видом персонализированных лекарств.

В числе ответчиков: Prism Aesthetics, Mochi Health и Fella Health. Некоторые из них ранее также фигурировали в исках от Eli Lilly, которая обвиняет компании в продаже поддельных версий тирзепатида, активного компонента препарата Zepbound.  При этом иск против крупной телемедицинской платформы Hims & Hers, которая также занималась продажей неоригинальных версий препаратов, подан не был.

Производители копий, как правило, используют рецептурные методики: комбинируют или изменяют компоненты, чтобы восполнить дефицит оригинальных препаратов. Ранее американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) временно разрешало производство таких версий на фоне нехватки оригинальных лекарств. После отмены разрешения некоторые компании, включая Hims & Hers, перешли к выпуску персонализированных дозировок семаглутида, официально не производимых Novo Nordisk.

По утверждению датской компании, подобные препараты зачастую изготавливаются с использованием незарегистрированных иностранных фармацевтических субстанций, не прошедших необходимых проверок на безопасность и эффективность. А само производство нарушает нормы регулирования и может представлять угрозу для пациентов. Кроме того, в исках говорится о нарушении законодательства отдельных штатов США в части корпоративной практики в медицине. В том числе о попытках влияния на врачей для назначения пациентам незарегистрированных препаратов.

Глава Альянса по изготовлению лекарственных препаратов Скотт Бруннер заявил, что позиция Novo Nordisk искажает деятельность легальных аптек, имеющих государственные лицензии и соблюдающих все требования к изготовлению рецептурных лекарств.

В то же время Novo Nordisk сама оказалась ответчиком по коллективному иску, поданному в Окружной суд США в Нью-Джерси. Истец-инвестор Эрик Барта утверждает, что компания ввела в заблуждение акционеров, занизив влияние конкуренции со стороны персонализированных препаратов при публикации прогноза продаж на 2025 г. В иске говорится, что заявления компании были «ложными и вводящими в заблуждение» и привели к значительному снижению котировок. Обвинения последовали спустя три дня после назначения нового генерального директора Мазиара Майка Дустдара и снижения компанией прогноза выручки на 2025 г. После пересмотра прогнозов 30 июля акции Novo упали на 22%.

Иск подан от имени тех, кто приобрел акции Novo Nordisk в период с 7 мая по 28 июля. Эрик Барта требует возмещения убытков, связанных с предполагаемым мошенничеством со стороны компании. В пресс-службе Novo Nordisk заявили, что осведомлены о жалобе и не согласны с предъявленными обвинениями. Компания отказалась от дополнительных комментариев, сославшись на судебное разбирательство, и пообещала защищать свои интересы.

На прошлой неделе компания объяснила снижение прогнозов замедленным расширением рынка, усилением конкуренции и продолжающимся использованием комбинированных препаратов GLP-1. При этом Novo Nordisk ожидает роста продаж своих препаратов на основе семаглутида, включая Wegovy и Ozempic, после окончания льготного периода FDA, разрешающего производство более дешевых версий этих лекарств.

За I квартал продажи Wegovy составили 17,36 млрд датских крон ($2,64 млрд), что на 13% меньше показателя за IV квартал 2024 года. В то время как продажи Ozempic сократились всего на 3%, до 32,72 млрд датских крон ($5,06 млрд). Отчетность за второй квартал Novo Nordisk опубликует в ближайшее время.

Падение продаж семаглутид-содержащих препаратов Novo связано с растущей конкуренцией со стороны препаратов на основе тирзепатида компании Eli Lilly (Zepbound и Mounjaro). В I квартале Lilly отчиталась о продажах Zepbound на сумму $2,31 млрд, что на 21% выше результата за IV квартал прошлого года, а продажи Mounjaro выросли на 9%, достигнув $3,84 млрд.

На фоне усиливающейся конкуренции на рынке средств для снижения веса, давления на цены и юридических претензий со стороны инвесторов, в свой последний рабочий день на посту генерального директора Novo Nordisk Ларс Йоргенсен объявил о масштабном пересмотре НИОКР-портфеля. Так, компания закрывает восемь проектов, что вписывается в рамки заявленного ранее курса на повышение операционной эффективности.

«Нам, вероятно, не удастся избежать сокращений. Когда приходится корректировать деятельность компании, есть области, где требуется меньше людей, в других [областях] приходится действовать менее масштабно», — заявил покидающий свой пост Йоргенсен в интервью датской телекомпании DR. При этом он подчеркнул, что окончательные решения о кадровых изменениях будет принимать его преемник Дустдар, который официально вступит в должность в 7 августа.