«Озон Фармацевтика» вложила более 4 млрд рублей в биотехнологический завод

«Озон Фармацевтика» с 2024 г. инвестировала более 4 млрд руб. в строительство биотехнологического завода «Мабскейл», расположенного в особой экономической зоне «Тольятти». Производственная мощность предприятия составляет 5 млн упаковок препаратов, сейчас в разработке находятся 25 наименований биопрепаратов. До конца 2026 г. «Озон Фармацевтика» рассчитывает получить первые два регистрационных удостоверения. Об этом представители «Озон Фармацевтики» сообщили на сессии «Клетка на миллиард» в рамках форума «Биопром-2026», который прошел в Геленджике.

По оценке компании, разработка и вывод на рынок одного биосимиляра (биологического препарата, аналогичного уже зарегистрированному оригинальному лекарству. – «Ведомости.Здоровье») обходятся в 1–2 млрд руб. При этом до 2030 г. в мире истечет срок патентной защиты препаратов на общую сумму $300 млрд, что открывает возможности для производителей биоаналогов. Российский рынок биофармацевтики к этому времени может достичь почти 900 млрд руб., следует из материалов компании.

Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев в ходе дискуссии отметил, что одним из основных драйверов фармацевтических инноваций в ближайшие годы станет биология. По его словам, отказ зарубежных компаний от поставок отдельных препаратов создает возможности для российских производителей биоаналогов. Минздрав также работает над совершенствованием механизмов вывода новых лекарств на рынок. Также министерство дорабатывает критерии особой социальной значимости препаратов для ускоренной регистрации и порядок их включения в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Представитель «Юникорн Кэпитал» Алексей Виноградов обратил внимание на изменение структуры разработок в мировой фармацевтике. По его словам, около половины препаратов, находящихся на стадии клинических исследований, относятся к новым форматам, включая биспецифические антитела и конъюгаты. Для «Мабскейла», по его мнению, перспективна стратегия, сочетающая производство биосимиляров с разработкой инновационных препаратов.

Одной из основных тем дискуссии стало финансирование биотехнологических проектов. Представитель «СК Капитал» (ВЭБ.РФ) Камилла Зарубина отметила, что проблема отрасли заключается не столько в недостатке средств, сколько в отсутствии последовательной системы финансирования. По ее словам, на ранних этапах разработки компании могут привлекать гранты, после появления первой выручки – частно-государственные инвестиции, а на этапе выхода на рынок важную роль играют госзакупки.

Представитель инвестиционной компании Kama Flow Сергей Гайворонский подтвердил заинтересованность частных инвесторов в биотехнологических проектах. По его оценке, производство дженериков со временем становится менее прибыльным, тогда как разработка биосимиляров предполагает более высокие риски, но одновременно открывает возможности для получения большей доходности.

Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов обратил внимание на необходимость развития компетенций в области создания инновационных лекарств. Представитель «Иннопрактики» Олег Лавров предложил ориентироваться на достижение доли инновационных препаратов в 30–50% фармацевтического рынка к 2036 г.

Заместитель генерального директора «Озон Фармацевтики» Дмитрий Титов подчеркнул, что фармацевтическая отрасль отличается длительными циклами разработки и требует долгосрочных инвестиций. По его словам, компания начала деятельность с производства воспроизведенных химических препаратов и теперь выходит на рынок биотехнологий.