Клеточную терапию в России предложили оплачивать по результатам лечения

Фармацевтическая компания «АстраЗенека» предложила выработать в России модель финансирования клеточной терапии с поэтапной оплатой в зависимости от результатов лечения и разделением рисков между государством и производителем. Об этом заявила генеральный директор компании Ирина Панарина на сессии «Лекарственная безопасность: тренды, вызовы, стратегии» в рамках конгресса «Национальное здравоохранение».

По ее словам, клеточная терапия может применяться, когда другие методы лечения не помогают. Такие технологии дороги, а лечение нередко проводится однократно, поэтому для них нужны особые экономические механизмы. Панарина предложила использовать модель управляемого доступа: отбирать пациентов по единым критериям, собирать данные о результатах лечения в регистрах и проводить оплату поэтапно, учитывая достигнутый эффект. «Мы открыты для того, чтобы совместно работать с индустрией, с регуляторами для выработки таких механизмов», – заявила Панарина.

Параллельно «АстраЗенека» строит в особой экономической зоне «Технополис Москва» лабораторию по производству CAR-T-препаратов, рассказала эксперт. Планируется, что через несколько лет лаборатория начнет выпускать препараты по стандартам GMP (надлежащей производственной практики – правил организации производства и контроля качества лекарств). Ее проектируют с возможностью перехода от препаратов на основе собственных клеток пациента к препаратам с использованием клеток донора, отметила гендиректор компании.

Поскольку для развития производства необходимы не только мощности и оборудование, но и подготовленные специалисты, к«АстраЗенека» создает учебную GMP-лабораторию, где студенты смогут отрабатывать навыки производства клеточных препаратов, рассказал Панарина. Также она отметила, что компания вошла в Национальный центр компетенций, чтобы делиться опытом в трансфере технологий, системах качества и прослеживаемости препаратов. По ее мнению, развитие технологий требует объединения усилий государства, университетов и фармацевтических компаний.

Лекарственная безопасность тесно связана с развитием собственных компетенций по производству препаратов, подчеркнул заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев, также выступивший на сессии. По его словам, необходимо обеспечивать качество, эффективность и безопасность лекарств, а также их финансовую доступность. «Вопрос технологического лидерства неотъемлем от вопроса технологического суверенитета», – пояснил он.

Сегодня отрасли необходимо перейти от отдельных успешных разработок к полноценному инновационному циклу, заявила заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева. Сначала, по ее словам, потребуется системный трансфер зарубежных молекул, а целевой моделью должно стать создание российских препаратов на отечественных технологических платформах. «Целевая модель – разработка российских препаратов на отечественных технологических платформах», – подчеркнула Приезжева.