«Протек» начнет поставлять аналог оземпика до конца года

Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик. Об этом «Ведомостям» сообщил заместитель генерального директора по коммерции этой компании Денис Красильников. Речь идет о лекарственном средстве квинсента, которое производит компания «Промомед». Ее представитель эту информацию подтвердил.

Называть каналы реализации препарата стороны отказались. По словам двух источников «Ведомостей», знакомых с планами «Промомеда», лекарство будет поставляться и в аптеки, и в госучреждения.

Оземпик (семаглутид) назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, напоминает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, препарат уменьшает уровень глюкозы в крови. Еще в ноябре 2022 г. Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок оземпика в Россию, писал РБК. Поступать в страну он должен был до декабря этого года, говорит Шуляк.

В то же время датская компания «резко сократила объемы поставок», рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В итоге за 10 месяцев 2023 г. общие продажи оземпика (аптеки и госзакупки) сократились год к году на 70% до 718 млн руб., по данным DSM Group. Количество проданных упаковок снизилось на 76% до 73 136 штук.

Так как оземпик помогает контролировать аппетит, этот препарат стал массово применяться не по прямому назначению, напоминает Шуляк. Большую популярность в мире средство обрело в 2021 г. после новостей о сбросе веса знаменитостями благодаря оземпику, говорит он. Это подтверждает Беспалов, который отмечает, что, когда препарат стали приобретать с целью снижения лишнего веса, спрос на него кратно вырос во всем мире. В итоге это привело к дефициту продукта на мировом рынке, уточнил эксперт. В связи с этим Novo Nordisk пришлось выбирать, в каких регионах присутствие данного продукта приоритетно, рассказал он.

В III квартале 2023 г. мировые продажи оземпика выросли на 56% год к году до 23,9 млрд датских крон ($3,4 млрд), а другого препарата Novo Nordisk для сброса веса – Wegovy – в 8,6 раза до 9,65 млрд датских крон ($1,37 млрд), писали «Ведомости» 14 ноября. Тогда благодаря этим препаратам датская компания стала самой дорогой в Европе с капитализацией $390 млрд (на 7 декабря – $434,3 млрд).

О разработке аналога оземпика «Промомед» объявил в сентябре. Однако конкретные сроки ввода препарата в гражданский оборот не уточнялись. Цена одной упаковки дженерика составляет 4279,5 руб. без НДС, по данным Государственного реестра предельных отпускных цен. Стоимость оземпика была выше – 5817,77 руб. за упаковку.

Представитель «Промомеда» уточнил, что производственные возможности компании «позволяют закрыть потребность всей России». Конкретных цифр он не привел. По подсчетам RNC Pharma, ежегодно рынок нуждается как минимум в 300 000 упаковок таких препаратов.

Расширение портфеля за счет подобного лекарственного средства выглядит привлекательным для российских фармкомпаний, отмечают эксперты. Объем продаж оземпика в 2022 г. (в натуральном выражении он составил 307 000 упаковок, в денежном – 2,2 млрд руб.) говорит о том, что этот препарат популярен у пациентов, рассуждает Беспалов. С ним согласен и Шуляк, который добавляет, что лекарство также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Помимо этого с рынка уходит оригинальный продукт, поэтому для производителей аналогов открывается возможность занять освобождающуюся нишу, говорит Беспалов. По этой причине российские фармкомпании и видят перспективу в выпуске такого препарата, резюмировал эксперт.

Помимо «Промомеда», дженерик оземпика также разработала российская фармкомпания «Герофарм». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. Компания ожидает принудительного лицензирования, которое позволит законно обеспечивать пациентов ЖНВЛП, признанным дефектурным (т. е. по той или иной причине отсутствующим в продаже. – «Ведомости»).

В Росздравнадзоре и Роспатенте на запросы «Ведомостей» не ответили. Представитель Минздрава сообщил, что по закону «вопросы защиты интеллектуальной собственности и патентов не входят в предмет ведения» ведомства.

Когда единственный поставщик официально заявляет о прекращении поставок определенного препарата, производитель дженерика вправе получить принудительную лицензию на его выпуск, подтвердил Беспалов. Это необходимо для недопущения дефицита лекарств, уточнил он. Препарат «Промомеда» имеет все разрешительные документы для обращения на рынке, уверяет Красильников.

В подготовке статьи участвовала Елена Филимонова