Слишком много патентов

Необоснованная выдача патентов, защищающих оригинальные лекарства от выпуска их аналогов (дженериков), приводит к искусственному продлению монопольного положения отдельных компаний, считает Федеральная антимонопольная служба (ФАС). Чтобы уменьшить последствия от выдачи необоснованных патентов, нужно ужесточить «критерии патентоспособности», считает служба. Предложения еще не оформлены и подробно не обсуждались с другими ведомствами, говорит замначальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежда Шаравская.

Ранее ФАС писала, что ограничение выдачи патентов на открытие любого нового свойства или нового применения уже известного вещества может снизить цены на лекарства.

Представители Минздрава и Роспатента не ответили на запрос «Ведомостей».

Патент, когда компания может эксклюзивно продавать вновь изобретенный препарат (он называется оригинальным), обычно действует как минимум 10 лет. С окончанием срока действия патентов у других компаний появляется возможность продавать их дженерики. Компания получает патент на оригинальный препарат, когда завершает научную работу, рассказывал «Ведомостям» главный исполнительный директор Sanofi Кристофер Виебахер: цена на оригинальные препараты более высокая, а когда на рынок выходят дженерики, цена снижается. Крупнейшие производители периодически предпринимают попытки зарегистрировать новые свойства своих оригинальных препаратов - рассчитывая продлить их патентную защиту.

Например, конкурентное ведомство Италии оштрафовало одну из фармкомпаний за задержку выхода дженериков (т. е. аналогов) глазных капель против глаукомы ксалатан, пишет ФАС. Фармкомпания, указывает служба, после истечения срока действия патента подала заявку еще на один, чтобы разработать новый продукт на основании первого. Но нового продукта не появилось - полученный патент использовался как средство задержки выхода дженериков ксалатана. Название компании ФАС не указывает, в России держатель регистрационного удостоверения на ксалатан - компания Pfizer.

В 2012 г. Аргентина, по данным газеты The Times of Indiа, внесла поправки в закон о патентах, из которых следует, что уже существующий препарат нельзя считать новым, если открыты его новые или улучшенные свойства. В 2013 г. австралийские власти предложили внести изменения в законодательство страны, чтобы контролировать «беспорядочную» выдачу патентов на инновационные лекарства, писала та же газета.

«Даже малая инновация, небольшие изменения, стоящие сотни миллионов долларов, имеют ценность. Предложение патентовать только крупные изменения, думаю, может привести к искоренению всех инвестиций в инновации», - говорил «Ведомостям» член совета директоров GlaxoSmithKline Монсеф Слауи.