Препарат на основе деносумаба, выпускаемый компанией «Петровакс Фарм» из Подольска, включили в клинические рекомендации Минздрава России по лечению асептического некроза костей — остеонекроза. Об этом сообщили в пресс-службе Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области со ссылкой на компанию.
Ранее назначение антирезорбтивной терапии при остеонекрозе требовало решения врачебной комиссии. Теперь обновленные рекомендации предусматривают применение деносумаба и бисфосфонатов в составе комплексного лечения.
Асептический некроз кости — заболевание, при котором из-за нарушения кровоснабжения разрушается костная ткань. Оно может вызывать боль и ограничивать подвижность суставов, а в тяжелых случаях приводить к необходимости эндопротезирования.
Как отметили в компании, по расчетным оценкам, в России ежегодно выявляют от 5 тыс. до 8 тыс. новых случаев заболевания. Остеонекроз головки бедренной кости чаще встречается у мужчин 33–45 лет, а некроз отдельных участков бедренной и большеберцовой костей — преимущественно у женщин старше 55 лет. Основной симптом заболевания — боль в области сустава, которая усиливается при движении и нагрузке. При этом изменения на рентгеновских снимках не всегда соответствуют выраженности симптомов, что затрудняет диагностику.
Деносумаб — моноклональное антитело, которое снижает разрушение костной ткани. Согласно клиническим рекомендациям, препарат показал эффективность и безопасность при лечении отека костной ткани — первой стадии остеонекроза. Российский биосимиляр деносумаба «Форседено» применяется в стране с 2025 года. Он зарегистрирован для лечения остеопороза и снижения плотности костной ткани, связанного с определенными видами терапии.
«Петровакс Фарм» входит в число крупнейших российских производителей лекарственных препаратов и является резидентом Московской области. Компания развивает производство полного цикла, включая разработку, выпуск и контроль качества биотехнологической продукции.