Минздравсоцразвития не будет регистрировать незаконные дженерики

Во время регистрации и проведения аукционов по госзакупкам Минздравсоцразвития столкнулось с недобросовестными фирмами: они предлагали дженерики, на которые еще не истек срок патентной защиты, сообщила министр Татьяна Голикова через представителя. Назвать препараты и компании представитель отказался. Близкий к Минздравсоцразвития источник говорит, что такая ситуация сложилась в декабре 2010 г. во время проведения аукциона на поставки лекарств по программе «7 нозологий» (по ней за счет федерального бюджета закупаются самые дорогие лекарства).

В декабре 2010 г. компания «Ирвин-2» планировала заявить на аукцион противоопухолевый препарат генфатимиб, рассказал топ-менеджер компании, участвующей в госзакупках. Этот препарат зарегистрирован 31 августа 2010 г., указано в государственном реестре лекарственных средств Минздравсоцразвития. Генфатимиб – аналог оригинального гливека производства Novartis. Срок действия патента на гливек истекает в 2013 г., указывал в постановлении президиум Высшего арбитражного суда (по иску Novartis к «Фарм-синтезу», который пытался зарегистрировать дженерик). Минздравсоцразвития и Федеральная антимонопольная служба (ФАС) не допустили генфатимиб до аукциона, рассказывает собеседник «Ведомостей». Чиновник ФАС эту информацию подтвердил. На аукционы периодически выставляют аналоги препаратов, не вышедших из-под патентной защиты, говорит он. Связаться с представителем «Ирвин-2» вчера не удалось, представитель Novartis не смог оперативно дать комментарии.

Другой пример – противомикробный плевилокс (аналог оригинального авилокса от Bayer), который делает индийская компания «Плетхико фармасьютикалз», рассказывает сотрудник другой компании, участвующей в тендерах. В частности, обнаружили «Ведомости», тендер на покупку плевилокса в 2010 г. объявлял гуковский филиал противотуберкулезного клинического диспансера Ростовской области (это указано в информационной системе volga-konkurs.ru). Дженерик авилокса продается в аптеках, несмотря на патент, компания несет убытки, возмущен представитель Bayer Антон Пушкарев.

Чтобы не пускать на рынок дженерики до истечения срока патента оригинального препарата, Минздравсоцразвития заключило соглашение с Роспатентом: при регистрации лекарства первое теперь будет запрашивать у второго информацию, вышел ли препарат из-под защиты и заключено ли с правообладателем соглашение на использование препарата, объясняет представитель министерства. Если препарат находится под защитой и компания-разработчик согласия не давала, то заявителю будет отказано в регистрации.

Интерес министерства еще и в том, чтобы исполнялись контракты, полагает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. «Если конкурс выиграет компания, предложившая дженерик не вышедшего из-под патента препарата, то производитель оригинального лекарства через суд сможет оспорить заключение контракта. Это может привести к срыву сроков поставки», – объясняет Глушков.