Статья опубликована в № 4717 от 14.12.2018 под заголовком: Лечить гепатит по-своему

Чиновники хотят заменить современную терапию гепатита С устаревшей

На создание такого лекарства деньги давал Минпромторг
Прослушать этот материал
Идет загрузка. Подождите, пожалуйста
Поставить на паузу
Продолжить прослушивание

Минздрав намерен существенно снизить закупки наиболее эффективного, комбинированного безинтерферонового лечения вирусного гепатита С, уменьшив обеспеченность препаратом инфицированных ВИЧ в сочетании с гепатитами В и С. Взамен министерство предлагает перевести таких пациентов на устаревшую интерферонсодержащую терапию. Об этом министру здравоохранения Веронике Скворцовой пишет директор межрегиональной общественной организации «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» Мария Онуфриева, она также отправила обращение руководителю проекта «За честные закупки» Общероссийского народного фронта (ОНФ) Валерию Алексееву. «Ведомости» ознакомились с копиями документов; Онуфриева подтвердила отправку писем; Алексеев через представителя – получение, представитель Минздрава не ответил на запрос.

В России свыше 714 000 человек с ВИЧ, говорила в ноябре Скворцова. По данным Федерального центра по борьбе со СПИДом, на которые ссылается Онуфриева, – 978 443 человека, из них у трети еще и гепатит С.

В конце октября Минздрав обнародовал итоговый список и количество препаратов (с ним также ознакомились «Ведомости»), которые будут закупаться в 2019 г. для обеспечения инфицированных ВИЧ, в том числе с гепатитами В и С, пишет Онуфриева. Минздрав, в частности, предлагает сократить закупку дасабувира в 7,5 раза, т. е. помочь 100 пациентам – в этом году на то же лекарство могли рассчитывать 748 человек, подсчитали в «Сообществе»: в деньгах затраты могут снизиться с 431,6 млн до 57,9 млн руб. Минздрав планирует переключиться на нарлапревир, предназначенный для лечения гепатита С в сочетании с другими противовирусными препаратами – в 2018 г. это лекарство не приобреталось, установило «Сообщество» и подтверждают данные сайта госзакупок. В 2019 г. Минздрав может потратить на него 139 млн руб. и обеспечить 430 человек, предполагает «Сообщество».

Дасабувир – тот самый современный противовирусный препарат, он позволяет вылечить от гепатита С 98% пациентов за 12 недель, по данным «Сообщества». Цифру подтверждает руководитель Федерального центра по борьбе со СПИДом Вадим Покровский. Для ВИЧ-инфицированных с гепатитом С дасабувир в России используется в комбинации с другими препаратами (омбитасвиром, паритапревиром и ритонавиром) в составе «Викейра пак» производства американской AbbVie. С 2018 г. дасабувир – в списке жизненно необходимых и важнейших препаратов. Два года назад «Р-фарм» Алексея Репика и AbbVie договорились о локализации «Викейра пак» на мощностях российский компании в Костроме, речь о вторичной упаковке и выпускающем контроле качества, сообщал тогда «Р-фарм». Дистрибуцию «Викейра пак» в России осуществляют «Р-фарм» и «Евросервис», по данным AbbVie.

Интерферонсодержащая терапия гораздо менее эффективна при лечении хронического гепатита С у пациентов с ВИЧ, пишет Онуфриева, лечение значительно снижает качество жизни, так как требует еженедельных инъекций. Покровский объясняет разницу. Интерфероновая терапия почти не воздействует на сам вирус, стимулирует иммунный ответ организма, говорит Покровский, у нее масса побочных эффектов – от импотенции до психических изменений, курс лечения – год.

Из-за длительности лечения такой курс дороже безинтерферонового на 52–133%, указывает Онуфриева.

Таблетированный нарлапревир «Р-фарма» должен применяться в комбинации с ритонавиром, пегилированным (долгого действия) интерфероном и рибавирином, написано в инструкции. В 2012 г. «Р-фарм» приобрел лицензию на производство и продажу нарлапревира у американской Merck & Co и дорабатывал препарат при поддержке федеральной целевой программы Минпромторга. «Р-фарм» инвестировал в нарлапревир 700 млн руб., писало отраслевое издание Vademecum. На клинические испытания лекарства Минпромторг выделит 120 млн руб., обещал в 2012 г. Сергей Цыб, директор департамента Минпромторга. «Р-фарм» эти деньги получил, подтвердил его представитель. «Р-фарм» зарегистрировал нарлапревир в 2016 г., а весной 2017 г. на совещании с деловыми кругами президент России Владимир Путин пообещал гендиректору «Р-фарма» Василию Игнатьеву выделить средства на закупку препаратов компании для больных гепатитом С. «Я тоже буду иметь это в виду при распределении соответствующих ресурсов на нужды здравоохранения в 2018‑м и в последующие, 2019–2020-е, годы. Надо будет, конечно, использовать то, что вы наработали», – заявил Путин.

Покровский уверен, что на решение Минздрава о сокращении закупок безинтерфероновых препаратов могли повлиять отечественные производители, которые хотят компенсировать расходы за госсчет. Представитель «Р-фарма» настаивает, что компания, как и другие производители, получала от Минздрава запрос на предоставление цен на нарлапревир и дасабувир: «Наши предложения цены на эти лекарства соответствовали прошлому году».

Всего на закупку препаратов для лечения хронического гепатита С, включая девять видов интерферонов и шесть противовирусных препаратов, Минздрав может потратить в 2019 г. 473,5 млн руб. против 1,1 млрд годом ранее, подсчитали в «Сообществе». Минздрав на 2019 г. снизит и общую закупку антиретровирусных препаратов по программе обеспечения лиц, инфицированных ВИЧ, в том числе с сочетаниями вирусов гепатитов B и С, писало в ноябре Vademecum, но за меньшие деньги планируется увеличить охват лечением – лишь до 60% нуждающихся.

Онуфриева просит Минздрав рассмотреть возможность увеличить закупки и перераспределить лекарства для лечения хронического гепатита С у пациентов с ВИЧ плюс вирусный гепатит С, в том числе с продвинутым фиброзом и циррозом печени, планируемые к закупке в 2019 г., в пользу подтвердивших эффективность препаратов. А Алексеева она просит оказать содействие в защите интересов пациентов, направив запросы в Минздрав для выяснения причин сокращения закупок и выбора устаревших препаратов, а также проверить действия Минздрава на предмет соблюдения антимонопольного законодательства. «Ведомостям» Онуфриева заявила, что не получила ответы.

В письме много специализированной и медицинской информации, оно находится в работе у независимых экспертов проекта ОНФ «За честные закупки», объяснил Алексеев задержку с ответом: «ОНФ обращал внимание на проблемы перечня жизненно важных и необходимых лекарств и их закупок, и это письмо – очередной сигнал». По его словам, ОНФ работает над пересмотром процедуры включения лекарств в перечни Минздрава и уже обращался в правительство.

Если общественная организация «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» полагает, что действиями отраслевого регулятора нарушены конкретные нормы законодательства о закупках либо положения антимонопольного законодательства, она может обратиться в антимонопольный орган в порядке, установленном законами, передал заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Максим Дегтярев, а пока у ФАС отсутствуют основания для проверки.

Представитель Минпромторга на запрос не ответил.

В подготовке статьи участвовала Елена Филимонова

Читать ещё
Preloader more