Пациенты просят расширить перечень жизненно важных лекарств

Лига защитников пациентов обратилась в правительство с просьбой включить в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и «14 высокозатратных нозологий» («14 ВЗН») препараты, одобренные комиссией Минздрава по формированию этих списков начиная с августа 2022 г. Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский направил письмо премьер-министру РФ Михаилу Мишустину перед очередным заседанием комиссии министерства 8 февраля.

С копией документа ознакомились «Ведомости». Саверский отправку документа подтвердил. Представитель пресс-службы правительства РФ сообщил, что письмо было получено и перенаправлено в Минздрав. В ведомстве на запрос не ответили.

Речь идет как минимум о пяти препаратах, рассказал «Ведомостям» Саверский. Это противоопухолевые дувелисиб и алпелисиб, средства для лечения ВИЧ-инфекции – тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, для лечения гиперхолестеринемии – инклисиран, а также для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей – гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон, перечислил он. Данные лекарства прошли комиссию, но так и не были включены в перечни, пояснил Саверский, ссылаясь на протоколы заседания комиссии.

Средства из перечней ЖНВЛП и «14 ВЗН» закупаются за счет госбюджета и выдаются бесплатно пациентам льготных категорий (инвалиды, участники ВОВ и т. д.) или страдающим тяжелыми заболеваниями. В списки включают действующие вещества: приобретаются препараты, содержащие их, под любыми брендами. Перечни формируются специальной комиссией Минздрава в соответствии с постановлением правительства № 871, согласно п. 7 которого список ЖНВЛП актуализируется не реже одного раза в год, а «14 ВЗН» – как минимум раз в три года. Окончательно утверждает перечни правительство.

На заседании комиссии Минздрава 8 февраля обсудят включение в оба перечня пяти средств, писали «Ведомости». Это оригинальные иммуномодулятор и иммунодепрессант для терапии рассеянного склероза, антибиотик, а также препараты для лечения ВИЧ и коронавирусной инфекции (сампэгинтерферон бета-1а, дивозилимаб, цефепим + [сульбактам], ламивудин + фосфазид и тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат соответственно). Тем временем пациенты ждут и других лекарств, заявленных к включению в оба перечня, говорится в письме Саверского.

Последний раз заседание комиссии Минздрава проходило в феврале прошлого года. Список ЖНВЛП обновлялся в июне 2023 г., но за счет новых форм уже содержащихся там наименований препаратов. В апреле 2022 г. Минздрав, подготовив проект распоряжения правительства, рекомендовал включить восемь позиций в перечень ЖНВЛП и три позиции в «14 ВЗН» на 2023 г. В декабре 2022 г. правительство расширило перечень ЖНВЛП пятью средствами, а в «14 ВЗН» не включили ни одного нового лекарства, следует из подписанного Мишустиным распоряжения.

По данным представителей российской биотехнологической компании Biocad, 32 заявки разных фармкомпаний на включение их препаратов в перечни остаются не рассмотренными комиссией Минздрава, писали «Ведомости» 1 февраля. «Если в перечнях ЖНВЛП и «14 ВЗН» препарат отсутствует, то он не входит в программу обязательного медицинского страхования (ОМС) и льготники не могут получать новые препараты бесплатно», – подчеркивает Саверский. В том числе онкологические больные, лекарства для которых могут стоить по несколько тысяч и даже сотен тысяч рублей, оказываются без необходимой современной медицинской помощи, резюмировал он.

Перечни расширяют неохотно, потому что это ведет к увеличению расходной части бюджета, предполагает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. При этом пополнение списков особенно выгодно фармпроизводителям, которые хотят продавать свои лекарства через госзакупки (для поставки в государственные больницы и аптеки), отметил генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. Например, компания Biocad, у которой не получается включить свои средства для лечения рассеянного склероза в перечни, подала иск к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву (возглавляет комиссию по формированию этих списков) в Арбитражный суд Москвы из-за его бездействия, следует из картотеки арбитражных дел. Заявление было принято к производству 30 января 2024 г.

Впрочем, например, в 2017 г. в перечень ЖНВЛП не было включено ни одно из 20 средств, рекомендованных Минздравом. А уже в 2018 г. список расширился сразу на 60 позиций. То есть замедление также может быть связано «с нерасторопностью конкретных должностных лиц», предполагает Беспалов.

Представители крупных фармкомпаний – «Р-фарма», «Биннофарм групп», Biocad, «Фармстандарта» – на запросы «Ведомостей» не ответили.