Политика
Бесплатный
Юлия Шмидт

Дума рассмотрит закон о лекарствах

Сегодня Государственная Дума в первом чтении рассматривает законопроект "Об обращении лекарственных средств". Подготовленный Минздравсоцразвития документ призван заменить действующий закон "О лекарственных средствах".

Документ в частности закрепляет необходимость государственного регулирования цен на препараты, входящие в список жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛС, около 30% аптечных продаж) - до апреля производители обязаны зарегистрировать в Росздравнадзоре предельные отпускные цены, размер максимально допустимой оптовой и розничной наценки устанавливают местные власти.

Законопроект вызвал массу вопросов у участников фармрынка. Среди самых спорных норм - включение клинических исследований в процесс регистрации: это позволяет регуляторам потребовать от иностранных компаний, которые уже провели испытания своего лекарства, повторных исследований на территории РФ.

Клиническое исследование инновационного препарата может продолжаться 5-7 лет, говорила ранее руководитель ассоциации по клиническим исследованиям Светлана Завидова. Чиновники Минздравосоцразвития неоднократно заявляли, что закон не создаст участникам рынка проблем при регистрации.

Пока никто не прокомментировал этот материал. Вы можете стать первым и начать дискуссию.
Комментировать