Дума рассмотрит закон о лекарствах

Сегодня Государственная Дума в первом чтении рассматривает законопроект "Об обращении лекарственных средств". Подготовленный Минздравсоцразвития документ призван заменить действующий закон "О лекарственных средствах".

Документ в частности закрепляет необходимость государственного регулирования цен на препараты, входящие в список жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛС, около 30% аптечных продаж) - до апреля производители обязаны зарегистрировать в Росздравнадзоре предельные отпускные цены, размер максимально допустимой оптовой и розничной наценки устанавливают местные власти.

Законопроект вызвал массу вопросов у участников фармрынка. Среди самых спорных норм - включение клинических исследований в процесс регистрации: это позволяет регуляторам потребовать от иностранных компаний, которые уже провели испытания своего лекарства, повторных исследований на территории РФ.

Клиническое исследование инновационного препарата может продолжаться 5-7 лет, говорила ранее руководитель ассоциации по клиническим исследованиям Светлана Завидова. Чиновники Минздравосоцразвития неоднократно заявляли, что закон не создаст участникам рынка проблем при регистрации.