Johnson & Johnson подкосила анемия
НЬЮ-БРАНСВИК - Корпорация Johnson & Johnson (J&J) официально подтвердила, что стала объектом уголовного расследования. Основанием послужил иск бывшего сотрудника, утверждающего, что его неоднократно вынуждали фальсифицировать производственную документацию, касающуюся лекарства против анемии. В пятницу акции J&J, входящие в расчетную базу индекса Dow Jones Industrial Average, упали на 13%.
В пятницу в газете The New York Times появилось сообщение о том, что Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) и Министерство юстиции США ведут в отношении J&J уголовное расследование. Речь идет о заводе в Пуэрто-Рико, где производится эпрекс (эритропоэтин) - препарат против анемии. Еще в прошлом году органы здравоохранения Европы и Канады сообщали о резком росте числа случаев побочных эффектов у пациентов, принимающих это лекарство. В 141 случае после приема эпрекса развивалась аплазия эритроцитов - состояние, при котором организм теряет способность самостоятельно производить красные кровяные тельца. Жизнь пациента при этом начинает зависеть от переливаний крови, т. е. лекарство, предназначенное для повышения уровня эритроцитов в крови, дает противоположный результат. Аналоги эпрекса, производимые корпорацией Amgen (торговая марка эпоген) и самой J&J (прокрит), давали побочные эффекты лишь в единичных случаях.
Гектор Арс - бывший сотрудник технических служб J&J, уволенный в 1999 г., - подал иск против компании в марте 2000 г. Он утверждает, что J&J, желавшая избежать проблем с FDA, более 100 раз заставляла его подделывать регистрационные данные, скрывая нарушения технологии производства эпрекса. Арс приводит пример, когда он сделал в журнале запись по поводу нарушения процесса ферментации (влажность воздуха и содержание в нем углекислого газа не соответствовали норме). По его словам, старший по должности сотрудник сделал ему выговор и вырвал из журнала страницу с записью. За несколько дней до приезда на завод инспекторов FDA Арс был временно отстранен от работы. Как заявил адвокат Арса, сумма компенсации по иску может составить миллионы долларов.
По версии J&J, Арс был уволен за многочисленные прогулы, кражу денежных чеков у своего напарника и другие проступки и махинации (например, как утверждают в J&J, однажды Арс солгал, что его дом пострадал от урагана, чтобы получить компенсацию от компании). Инцидент с временным отстранением компания объясняет тем, что Арс попросту уснул на рабочем месте, сообщает The New York Times.
Представитель J&J Марк Монсо признал существование иска, не подтвердив информацию об участии в расследовании американского Минюста. По его словам, Арс выполнял технические функции и не имел отношения к контролю над производством. Изучив обстоятельства дела, J&J не нашла подтверждения обвинениям. Компания намерена решительно защищать свое доброе имя и всецело сотрудничать с FDA в расследовании. Всего два месяца назад состоялось мировое соглашение Schering-Plough с FDA по поводу нарушений производственной практики: фармацевтическая компания согласилась выплатить рекордную сумму штрафа - $500 млн - в связи с технологическими проблемами, обнаруженными на предприятиях в Нью-Джерси и Пуэрто-Рико. В пятницу Merrill Lynch понизила рейтинг J&J с "активно покупать" до "покупать", за чем последовало падение котировок акций компании на Нью-Йоркской фондовой бирже. (DJ, 19. 07. 2002).
3 МЛН ПОСТОЯННЫХ ПОКУПАТЕЛЕЙ.
Эпрекс - брэнд, под которым продается эритропоэтин, протеин, стимулирующий производство эритроцитов. Препарат, разработанный Amgen, выпускается J&J по лицензии. Эпрекс - одно из самых продаваемых в мире лекарств: его употребляют более 3 млн человек. Инцидент с эпрексом J&J может изменить условия конкуренции двух компаний на фармацевтическом рынке: теперь преимущества получает новый препарат сходного назначения - аранесп, разработанный Amgen.